Überzeugt in jeder Hinsicht – die Halle 3 wird häufig als die schönste Halle auf dem Frankfurter Messegelände bezeichnet. Doch nicht nur die Architektur überzeugt, sondern auch die dortigen Aussteller – vom Pharmaanlagenbau bis zu Absackanlagen, mit neuen Konzepten und Technologien.

Die erste ISPE Europe Annual Conference setzt ein Zeichen für mehr Europa in der ISPE. Seit November 2013 ist Dr. Thomas Zimmer Europamanager der ISPE und stemmt in diesem Jahr die erste europäische ISPE-Jahreskonferenz. Im Gespräch mit PharmaTEC erläutert er, warum die europäischen Behörden in der ISPE jetzt mehr mitreden und wie die Konferenz ein neues Qualitätsbewusstsein befördern will.

Zur Herstellung von Reinstwasser kombiniert die neueste Generation des Osmovision von BWT die Eigenschaften des Osmotron, einer Erzeugungsanlage von Purified Water (PW) und Highly Purified Water (HPW), mit der neuen Sanitron Technologie.

Jede Produktionsausrüstung ist inzwischen mit je einem Satz von Prüfprotokollen für DQ, IQ, OQ und PQ versehen – unabhängig davon, ob diese sinnvoll sind. Und trotz der Einführung des risikobasierten Ansatzes findet noch zu selten eine Fokussierung auf wirklich kritische Parameter der Produktqualität statt. Die Folge ist eine Dokumentenflut mit immensen Kosten. Vor diesem Hintergrund entstand die Überlegung, ob diese Tätigkeiten vereinfacht und eine Good Engineering Practice eingeführt werden sollte.

In verfahrenstechnischen Anlagen kommt dem sicheren und genauen Erfassen von Gewichtswerten eine hohe Bedeutung zu. Denn diese Daten sind die Basis für die Qualität von Zwischen- und Endprodukten, für die Materialdisposition und den Materialverbrauch, für Bilanzierung und Protokollierung – letztlich also auch für Kosten und Gewinn.

Der Integritätstest von einem Sterilfilter ist notwendig, um potentielle Schäden an dieser Sterilbarriere zweifelsfrei ausschließen zu können. Die dokumentierten Ergebnisse des Tests sind im Rahmen der Herstellung von pharmazeutischen Präparaten für die Produktfreigabe essentiell notwendig. Wenn bei der Überprüfung Probleme auftauchen, kann das zu erheblichen finanziellen Schäden führen und die Marktfreigabe verzögern.

Bislang wird E-Learning in der Produktion selten angewendet, da entweder die Infrastruktur dies nicht zulässt oder es an geeigneter Software für die Lerninhalte mangelt. Sanofi und Provadis haben jetzt gezeigt, wie sich E-Learning in Produktionsstätten erfolgreich implementieren lässt. Mit ihrem innovativen Projekt „Rechtssichere Schulungen am Arbeitsplatz“ haben sie in der Kategorie „Workplace Learning“ den eLearning Award 2012 erhalten.

Auf der Fachmesse SPS IPC Drives dreht sich alles um die neuesten Produkte, Trends und Technologien aus der Automatisierungsbranche – Die PROCESS-Redaktion nimmt zwölf Produkte unter die Lupe.

Mit dem neuen „Industrie 4.0 Demonstrator“, der Profinet im Umfeld von Industrie 4.0 und die Verbindung zwischen Automatisierung und IT in zahlreichen Anwendungsszenarien zeigt, präsentiert sich PI (Profibus & Profinet International).

Mit hochwertigen Edelstahl-Fässern lagert die Pharmaindustrie sensible und hochtoxische Vor-, Zwischen- und Endprodukte. Dabei schlägt nicht nur das aufwändig gefertigte Fass aus teurem Edelstahl zu Buche. Auch die Reinigung und Aufbereitung der Fässer hat seinen Preis. Fassspezialisten aus Argenbühl zeigen, dass Qualität und kleine Preise durchaus zusammenpassen.