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Eine Marke der PROCESS Gruppe

Pulverabfüllung Siebmühle und Dosiereinheit verschmelzen zu einem Prozessmodul

| Redakteur: Anke Geipel-Kern

Bei einer Raumhöhe von knapp zwei Metern Produkte mittels Desagglomeration zu homogenisieren, präzise zu dosieren und offen oder geschlossen abzufüllen, verlangt meist nach umständlichen und kostenintensiven Lösungen. Dass es auch anders geht, und dabei trotzdem GMP- gerecht verfahren werden kann, beweist das neue Konzept „Zwei in Einem“.

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Der Profiliner ermöglicht staubdichtes Befüllen.
Der Profiliner ermöglicht staubdichtes Befüllen.
(Bild: Frewitt)

Boehringer Ingelheim Pharma betreibt zur Fertigung diverser Pharmawirkstoffe einen Multiproduktbetrieb, der aus einem Synthese- (Alkaloide 6) und einem Trocknungsteil (Alkaloide 1) besteht. Im Rahmen eines Sanierungsprojekts Alkaloide 1 sollte der Trocknungsbereich modernisiert und erweitert werden, was die Entkernung des betroffenen Gebäudeteils und die Installation von zwei Reinräumen zur Folge hatte. Die aus Mutterlaugen durch Zentrifugation abgetrennten lösungsmittelfeuchten Pharmawirkstoffe müssen laut Pflichtenheft einen Konustrockner passieren und danach chargenweise in einer inerten Atmosphäre ausgetragen und abgefüllt werden können.

Der Konformitätsnachweis sämtlicher Rechtsvorschriften und Bewertungsverfahren, welche das Produkt sowie die Anlage und Anlagenteile betreffen, sind integrierender Bestandteil des Projekts, das Boehringer bei Frewitt in Auftrag gab.

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Gute Gründe für das Frewitt-System

Die Entscheidungsträger der Firma Boehringer in Ingelheim haben folgende Gründe dazu bewogen, die neue Anlage mit Frewitt als Projektpartner zu realisieren:

  • Geringe Einbauhöhe der Gesamtanlage (< 2m),
  • Schnelles, präzises und kompaktes Dosiersystem (Siebmühle und Dosierung der FU in einem Modul),
  • GMP-Design – Reinigung im montierten Zustand (CIP-fähig),
  • Flexibles Abfüllsystem (Befüllung im offenen oder geschlossenen Zustand),
  • Einfaches Herausschwenken des Mahlkopfs aus der Anlage,
  • Falschluftsystem/Entstaubungsleitung mit integriertem Filter für OEB 4,
  • Reduzierte Planungs- und Herstellungskosten (alles aus einer Hand).

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