Wie Sie Ihre Anlagendokumentation erleichtern können

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NESS Wärmetechnik GmbH

Ruland Engineering & Consulting GmbH

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ITandFactory GmbH

Dieses Projekt ist wie geschaffen für Cadison: Schrittweise wurden dazu die Kundendokumente als Report-Vorlagen in die Datenbank eingepflegt. Nach einem Jahr (Stand: Frühjahr 2014) waren bereits mehr als 70 Kundendokumente umgestellt – mit dem Ergebnis einer deutlichen qualitativen Verbesserung. Zudem erfolgt die Erstellung der Reports schneller durch die komplette Abbildung der Kunden-Dokumenten-Struktur in der Reportauswahl-Liste.

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Die Daten werden zentral gehalten und gelangen über den Reportgenerator in die Kundendokumente. „Die Dokumente sind fertig formatiert für die direkte Weitergabe an den Kunden, es ist keine Nachbearbeitung erforderlich“, erläutert Kern.Als besonders vorteilhaft erwies sich die Nutzung des internen Revisionsmanagements: Viele Dokumente verbleiben während der Projektlaufzeit im Cadison-Projekt und können revisioniert werden – Revisionsersteller und -prüfer, das Revisionsdatum und alle Revisionsbemerkungen sind gespeichert.

Große ist absolut sicher, dass die Entscheidung für die Engineering-Software richtig war: „Seit wir mit diesem Werkzeug arbeiten ist z.B. der Aufwand in der Fachgruppe Dokumentation deutlich zurückgegangen, weil wir auf einen konsistenten Datenbestand zurückgreifen können.“

Beim Projektmanagement arbeitet Pharmatec mit Vollzeit-Projektleitern, die bei Robert Bosch ausgebildet wurden und gemäß PMI (Project Management Institute) und ISPE Project Management Methodik geschult sind. Die Projektabwicklung erfolgt zur optimalen Zielerreichung risikobasiert (risk-based) und wird lückenlos dokumentiert, damit die Nachverfolgbarkeit gewährleistet ist. Auch hier bedienen sich die Projektleiter des Dokumentenmanagements.

Vernetzung vereinfacht Fast-Track-Projekte

Immer mehr Kunden in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie führen Fast-Track-Projekte durch, bei denen unter hohem Termindruck ein enger Zeitplan einzuhalten ist. Um komplexe Anforderungen in kurzer Zeit fehlerfrei umzusetzen, braucht man eine zuverlässige Datenbasis und ein vernetztes Datensystem. Cadison ist dabei für Pharmatec die Plattform zur Erstellung und Steuerung von Dokumenten, die alle Aspekte der Projektabwicklung ganzheitlich und mit hoher Qualität ermöglicht: Konzepterstellung, Entwicklung, Konstruktion, Beschaffung, Montage, Kalibrierung, Inbetriebnahme, Dokumentation, Qualifizierung, Validierung und Übergabe an den Kunden. Auch nach der Auslieferung wird die Dokumentation für Wartung, Service und Erweiterungen benötigt und muss gepflegt werden. Dadurch bleibt sie über den Lebenszyklus aktuell. Der Planer spart Ressourcen, Zeit, Kosten und erhöht die Qualität.

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