Um den Annex 1 zur Sterilherstellung ist eine heiße Debatte entbrannt und war deshalb das Topthema auf dem Pharma-Kongress Produktion & Technik. Der Nachbericht von Fachbereichsleiter Dr. Andreas Mangel beleuchtet den momentanen Stand der Diskussion.

Die EU will, dass ab 2018 der Herkunftsnachweis von Arzneimitteln lückenlos ist. Das geht nur mit Track & Trace Systemen. Doch mit der Einführung tut sich die Pharmabranche schwer. Es gibt viele Fragen, aber wenig Antworten – das zeigte eine Diskussion auf dem 7. GAMP-Forum in Mannheim.

Für Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen ist nach einer Neuerung des europäischen Gesetzgebers vorgesehen, dass diese Arzneimittel zukünftig einer zusätzlichen Überwachung unterliegen. Dies soll zur Erhöhung der Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) beitragen.

Der Pharma-Kongress Produktion & Technik gilt seit Jahren als Branchentreffpunkt. In einer besonderen Kombination aus acht hochkarätigen Konferenzen und einer großen Fachausstellung diskutierten die über 1200 Teilnehmer aus 25 Ländern Ende April in Düsseldorf/Neuss über die aktuellen Trends in der Pharmabranche.

Die ECA Foundation hat nach dem Tod von Daniel Scheidegger im September 2011 Richard M. Bonner zum neuen Vorsitzenden ihres Beratungsausschusses ernannt. Die ECA Foundation ist eine Vereinigung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung und GMP Compliance.

Wie keine andere Messe spannt die Technopharm den Bogen von den Ausgangsstoffen über Apparate und Anlagen für die Produktion, Abfüll- und Verpackungstechnik hin zu Reinigungs- und Qualitätssicherungsbelangen. Rund 16 000 Fachbesucher werden auch dieses Jahr wieder in Nürnberg erwartet.

Am 22. März war es wieder soweit: Über 1200 Kongress-Teilnehmer und Fachbesucher fanden den Weg nach Düsseldorf, um am zweitägigen Pharma-Kongress teilzunehmen. Kernthemen waren Engineering, Sterilproduktion, Optische Kontrollen und Pharmawasser.

Reinraumtechnik spielt nicht nur, aber besonders, in der Pharmaindustrie eine entscheidende Rolle, in diesem Jahr auch auf der TechnoPharm.

Am 22./23. März 2011 findet der Pharma-Konress 2011 statt. Das Konzept hat sich mittlerweile bewährt und so erwartet die Teilnehmer in Düsseldorf/Neuss erneut eine thematische Fokussierung auf die Kernthemen Engineering, Sterilproduktion, Solida, Verpackung und GMP-Service.

Über 200 internationale Teilnehmer, internationale Referenten und spannende Vorträge, die interessante Einsichten in Lösungen zur Sterilabfüllung vermittelten und ein hoher Lerneffekt, das ist kurzgefasst der Eindruck, den die Besucher des dritten Optima Pharmaforums mit nach Hause genommen haben.