Es ist heute üblich, dass die Anforderungen an die Produktionsausrüstung mit je einem Satz von Prüfprotokollen für DQ, IQ, OQ und PQ überwacht werden. Was wesentlich oder qualitätsrelevant ist, wird dabei im Zweifelsfall weitreichend ausgelegt, um keine Versäumnisse zu riskieren. Die Folge ist eine Dokumentenflut, die sich mit einem Good Engineering Practice vermeiden ließe. (Bild: NNE Pharmaplan)
Prozessvalidierung

Risikobasierte Prozessvalidierung nach US-FDA-Vorgaben

Jede Produktionsausrüstung ist inzwischen mit je einem Satz von Prüfprotokollen für DQ, IQ, OQ und PQ versehen – unabhängig davon, ob diese sinnvoll sind. Und trotz der Einführung des risikobasierten Ansatzes findet noch zu selten eine Fokussierung auf wirklich kritische Parameter der Produktqualität statt. Die Folge ist eine Dokumentenflut mit immensen Kosten. Vor diesem Hintergrund entstand die Überlegung, ob diese Tätigkeiten vereinfacht und eine Good Engineering Practice eingeführt werden sollte.

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Eine i-Fischer-Phasengleichgewichtsapparatur gehört heute zur Stan- dardausrüstung in jedem verfahrenstechnischen Laboratorium. (Bild: i-Fischer)
Destillation

Alles schön im (Phasen-)Gleichgewicht

„Die Meister der Kolonnen“ titelten wir vor drei Jahren, als PROCESS die Unternehmen Iludest/i-Fischer vor den Toren Würzburgs besuchte und anschließend porträtierte. Jetzt haben die Meister aus Waldbüttelbrunn wieder zugeschlagen und präsentieren pünktlich zur ACHEMA eine neue Phasengleichgewichtsapparatur.

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Linde hat einen Großauftrag von Praxair zur Lieferung einer Wasserstoffanlage in den USA erhalten. (gemeinfrei)
Wasserstoffversorgung

Linde baut Wasserstoffanlage für US-Standort von Praxair

Der Technologiekonzern Linde hat mit dem US-amerikanischen Industriegaseunternehmen Praxair einen Vertrag über die Lieferung einer Wasserstoffanlage unterzeichnet. Die neue Anlage wird Teil von Praxairs Wasserstoffversorgungssystem, das sich entlang der US-Golfküste über den Südosten von Texas und den Westen von Louisiana erstreckt. Es handelt sich um die bisher größte von Linde bereitgestellte Anlage zur Produktion von Wasserstoff.

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