Granulatinspektion mit Bildverarbeitung senkt Herstellungskosten

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NNE Pharmaplan war verantwortlich für das gesamte Engineering von der Konzept- bis zur Ausführungsphase und übernahm auch die Realisierung der Gesamtanlage als Generalunternehmer bis hin zur Qualifizierung durch alle Phasen (DQ-OQ). Die Beschaffung der Komponenten sowie der apparatebaulichen Lieferungen und des bildanalytischen Teils erfolgte durch Hersteller in der Schweiz und in Süddeutschland. Die gesamte Projektdauer von den ersten Machbarkeitsstudien bis zum Ende der OQ-Phase betrug zwei Jahre.

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Amortisationszeit liegt unter fünf Jahre

Seit der Inbetriebnahme sind inzwischen fünf Jahre vergangen und umfangreiche Betriebserfahrungen liegen vor. Nach einer anfänglichen Optimierungsphase, die sich überwiegend auf die Verarbeitung von Granulatqualitäten verschiedener Größen, Farben und Fließeigenschaften sowie die dazu angepasste Bildverarbeitungs-Software bezog, hat sich die optische Granulatinspektion bestens bewährt.

Das gesetzte Ziel, die körperlich anstrengende und wenig mitarbeiterzuträgliche Tätigkeit der visuellen Kontrolle durch ein Kontrollverfahren mit hoher Prüfgenauigkeit und verbesserter Wirtschaftlichkeit zu ersetzen, wurde vollumfänglich erreicht. So konnten erhebliche Einsparungen realisiert und die Produktqualität auf höchstem Niveau sichergestellt werden. Die Amortisationszeit beläuft sich auf weniger als fünf Jahre.

Einen Beitrag zu den Einsparungen liefert auch der deutlich geringere Bedarf an Reinraumfläche (ISO 7/ISO 5). Zuverlässigkeit und Verfügbarkeit der Anlage konnten so verbessert werden, dass diese heute mit Ausnahme kurzer Service-Intervalle 24 Stunden pro Tag an 365 Tagen im Jahr in Betrieb ist.

Ausblick: Infolge der vorliegenden guten Erfahrungen werden bei Geistlich Pharma Überlegungen für die Beschaffung einer weiteren Inspektionsanlage angestellt, um der gestiegenen Nachfrage nach Geistlich Bio-Oss in den nächsten Jahren zu entsprechen. Bei der Realisierung dieser Pläne werden die vorliegenden guten Erfahrungen eingebracht und mit den neuesten Entwicklungen der automatischen Bildauswertung durch schnellere Kamera- und Auswerte-Systeme kombiniert. Damit wird gegenüber der Erstanlage eine erhöhte Durchsatzleistung ohne Verlust an Prüfgenauigkeit erwartet, was die Gesamtwirtschaftlichkeit weiterhin verbessern wird.

* M. Ritter ist Senior Projektmanager, T. Waldleben ist Leiter Engineering und Validierung, beide Geistlich Pharma AG, Wolhusen/Schweiz; Y. Baykara war bis 2012 Projektmanager bei NNE Pharmaplan AG und ist jetzt General Manager von NNE Pharmaplan SA, Rhode St. Genèse Brüssel/Belgien; G. Feddern war bis 2009 General Manager, er ist jetzt Berater der NNE Pharmaplan AG, Basel/Schweiz.

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