Effizient Kalibrieren, so klappt´s

Zunehmender Kostendruck in der Life Sciences Industrie veranlasst Unternehmen zu effizienteren Prozessen, auch im Bereich Qualifizierung und Instandhaltung. Welche Einsparpotenziale in diesem Zusammenhang die Optimierung von Kalibriermanagementprozessen bietet, erklärt Thomas Kaufmann, Produktmanager Services bei Endress+Hauser.

? Herr Kaufmann, die Kalibrierung von kritischen Messstellen ist gängige Praxis und etabliert. Wo gibt es hier noch Ansatzpunkte zur Optimierung?

Kaufmann: Kalibrierprozesse haben zunächst einmal den Sinn, GMP-Compliance zu gewährleisten und zu dokumentieren. Diese Anforderung erreichen Pharmaunternehmen in der Regel durch Aufwendung eines fixen Qualifizierungs- oder Instandhaltungsbudgets. Chancen für eine Optimierung gehen jedoch weiter in Richtung Minimierung der für die Kalibrierung notwendigen Anlagenstillstände, der Reduktion von kalibrierrelevanten Kosten sowie des Umgangs mit Nichtkonformitäten.

? Welche grundlegenden GMP-relevanten Punkte finden Sie in der Praxis oft vor, die Potenziale für Verbesserungen mit sich bringen?

Kaufmann: Kritikpunkte von GMP-Inspektoren sind auch heute noch Kalibrierprotokolle, die nicht der ISO/IEC 17025 entsprechen. Auch SOPs, die beispielsweise die Kalibrierungen von Leitfähigkeits-Messgeräten betreffen, stehen oft in der Kritik. Ein allgemeiner Punkt betrifft die mangelnde Überwachung und daraus folgende Überschreitung von Kalibrierterminen. Allein hieraus ergeben sich vielfältige Verbesserungsansätze.

? Wie kann man sich die Vorgehensweise von Endress+Hauser bei der Optimierung von Kalibrierprozessen vorstellen?

Kaufmann: Mithilfe eines praxisbewährten und etablierten Verfahrens analysieren wir zunächst sämtliche Teilprozesse des bestehenden Kalibrierprozesses beim Kunden, beginnend von der Planung und Organisation bis hin zur effektiven Zeit, die für eine einzelne Kalibrierung benötigt wird. Dies bildet dann die Basis für die Bildung von Key Performance Indicators (KPIs), entlang derer wir zukünftige Verbesserungen messen und bewerten können.

? Welche weitergehenden Leistungen bietet Endress+Hauser?

Kaufmann: Hat sich der Kunde aus strategischen Überlegungen heraus für ein Outsourcing seiner Kalibrierprozesse entschieden, übernehmen wir das komplette Management und die Organisation hierfür, inklusive Personalkoordination und Prüfmittelverwaltung. Dies verstehen wir als Weiterentwicklung unseres bisherigen Angebots als akkreditierter Kalibrierdienstleister.