Track & Trace-Lösung für die Kühlkette Der (Impf)stoff der aus der Kälte kommt – So sieht die ideale Kühlkette aus

Redakteur: Anke Geipel-Kern

Eine Unterbrechung der Kühlkette hätte für die Wirksamkeit der neuen Covid-19-Impfstoffe dramatische Folgen. Ein effiziente Cold Chain Tracking überwacht die Kühlkette über den gesamten Prozess – von der Anlieferung des Impfstoffs bis zum abschließenden Tiefkühlen der verpackten Vials.

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Ampulle und Spitze mit Covid-19-Impstoff
Ampulle und Spitze mit Covid-19-Impstoff
(Bild: Tim Reckmann / Pixabay )

Maximal 48 Stunden in 14 Tagen: Das ist der Zeitraum, in dem sich einer der neuen Covid-19-Impfstoffe während Abfüllung und Verpackung außerhalb der Kühlung befinden darf. Umso wichtiger ist ein effizientes Cold Chain Tracking wie es derzeit Uhlmann Pac-Systeme bei einem internationalen Pharmaverpacker realisiert. Es überwacht die Kühlkette über den gesamten Prozess – von der Anlieferung des Impfstoffs bis zum abschließenden Tiefkühlen der verpackten Vials.

Cold Chain Tracking trägt zu hoher Impfstoffverfügbarkeit bei

Der Zeitdruck in der Pharmaindustrie ist hoch – und wenn es um Covid-19-Impfstoffe geht, ist er noch höher. Die Produzenten müssen innerhalb kürzester Zeit Lieferketten für Millionen Dosen aufbauen. Hinzu kommt, dass für viele Impfstoffe eine Kühlkette eingehalten werden muss – teilweise sogar im Tiefkühlbereich. Darauf sind die Prozesse heute noch nicht vollständig ausgelegt.

(Bild: Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG)

„Bei einigen Herstellern muss die Kühlkette manuell und papierbasiert überwacht werden, weil noch keine digitalen Lösungen vorhanden sind. Angesichts der Geschwindigkeit und der Mengen, mit denen Covid-19-Vakzine produziert werden, ist dies sehr ineffizient. Zudem können die Wirkstoffe durch eine zu lange Unterbrechung der Kühlung unwirksam werden. Wir tragen mit unserem digitalen Cold Chain Tracking dazu bei, dass die maximale Zahl an Impfdosen bereitgestellt werden kann“, so Georg Schick, Global Product Manager Track & Trace bei Uhlmann.

Überwachung vom Wareneingang bis zum Versand

Und so funktioniert die digitale Lösung zum Cold Chain Tracking: Im Wareneingang werden die Impfstoff-Chargen registriert. Ab jetzt erfasst das System jeden Check-in in die Kühlung und jeden Check-out zur Abfüllung oder Verpackung. Dafür werden die Vials in der Abfüllanlage mit einem UV-Code bedruckt und können anschließend über das Kamerasystem Visioread eingelesen werden.

(Bild: Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG)

Das Bereitstellen und Erfassen der Serialisierungsdaten sowie die Aggregation übernimmt das Uhlmann Control Terminal T1. Auf einem zentralen Server laufen alle Daten zusammen. Hier werden die zu überwachenden Batches angelegt und abgeschlossen, Reports erzeugt sowie die Dokumentation erstellt.

Ampelsystem visualisiert Status der Kühlkette

Das System dokumentiert Entnahmen und Einlagerungen in die Kühlung. Parallel läuft ein Abgleich mit der maximal zulässigen Zeit ohne Kühlung. Der Status der Kühlkette wird an jedem Checkpoint über ein Ampelsystem angezeigt. Ist die Kühlkette unterbrochen, weil ein Arbeitsschritt zu lange dauert, löst das System einen Alarm aus. So kann der Verpackungsprozess entsprechend gesteuert werden und möglichst viele Impfdosen mit Hilfe des digitalen Cold Chain Trackings „gerettet“ werden.

Digital schlägt manuell

Ein digitales Cold Chain Tracking bietet im Vergleich mit einem manuellen Prozess signifikante Vorteile: Die digitale Überwachung der Kühlkette ist wesentlich präziser und liefert ein Reporting in Echtzeit. Kritische Chargen können dadurch frühzeitig erkannt, bevorzugt behandelt oder zumindest zum frühestmöglichen Zeitpunkt ausgeschleust werden. Das Reporting ist jederzeit einsehbar, auch von außerhalb der Produktion. Hinzu kommt, dass sich das Cold Chain Tracking von Uhlmann in den existierenden „Track & Trace“-Prozess integrieren lässt und ihn entsprechend erweitert. Dieser ist ein verpflichtender Bestandteil in der Pharmaproduktion für eine umfassende Fälschungs-, Produkt- und Prozesssicherheit.

„Das Projekt zeigt, wie digitale Lösungen entlang des gesamten Prozesses zu mehr Sicherheit, Effizienz und Produktivität führen. Track & Trace ist oftmals der Einstieg für die Digitalisierung im Pharma-Bereich und der Medizintechnik. Im Geschäftsbereich Digital Solutions entwickelt Uhlmann praxistaugliche Lösungen für aktuelle und künftige Anforderungen“, so Georg Schick. | Uhlmann

* Kontakt zu Georg Schick: Strategic Product Manager - Track & Trace; Phone +49 7392 702-8590; schick.g@uhlmann.de www.uhlmann.de

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