Ein zentraler Herstellungstrend in der pharmazeutischen und biotechnischen Industrie ist die Verwendung von Single-Use Technologien. Die Quattroflow Single-Use-Pumpen von Almatec sind mit einer Förderkammer aus Kunststoff ausgestattet, die als komplette Einheit ausgetauscht werden kann.

Experten einer ISPE-Arbeitsgruppe zerbrechen sich gerade die Köpfe darüber, wie die Zukunft der Pharmaproduktion aussieht. Einer davon ist Gert Moelgaard, Strategic Development der NNE Pharmaplan. PharmaTEC hat mit ihm über die Fabrik der Zukunft gesprochen.

Wer zwei Dinge gleichzeitig tut, macht keins von beiden richtig – um diese Küchenweisheit zu widerlegen sind Ende März zahlreiche Experten auf dem 3. Kongress „Biotechindustrie und Pharmaindustrie“ von Festo und Endress und Hauser angetreten. Dieser Beitrag gibt einen Einblick in die Erfahrungsberichte und Tipps der Experten zu den Themen Fast Track und Disposables.

Ein wichtiger Prozessschritt in der biopharmazeutischen Produktion ist die Mischung, ob flüssig-flüssig oder fest-flüssig. Zum einen müssen die hygienischen Standards eingehalten werden, zum anderen soll das Mischverfahren zeit- und kostenoptimiert ablaufen. Spezielle 4-Kolben-Membranpumpen, kombiniert mit biopharmazeutischem Know-how machen’s möglich.

Die Prozessanalytik wird seit Jahrzehnten als Werkzeugkasten zum Monitoring und zur Verbesserung von Entwicklungs- und Produktionsprozessen eingesetzt, denn durch eine intelligente Prozesssteuerung können kritischen Parameter innerhalb der gewünschten Grenzen gehalten werden.

Normalerweise ist für die Implementierung eines Profibus PA-Feldgeräts die Entwicklung eigener Hardware und gerätespezifischer Software erforderlich, was weit reichende Profibus-Kenntnisse voraussetzt. Es gibt jedoch einen einfacheren Lösungsweg, wie dieser Beitrag zeigt.

Pharmaingenieure sind kreativ, aber nicht nur deshalb ist der Trend zu Sonderlösungen und Unikaten in der Parenteraliaabfüllung ungebrochen. Warum Flexibilität das Gebot der Stunde ist, zeigte einmal mehr das Optima Pharma Forum.

Single Use ist im mehr im Kommen, das zeigt die Entwicklung einer kontinuierliche Single-Use Mehrsäulen-Chromatographie von Pall Life Science.

Für klein- und mittelständige Unternehmen mit vielen Schnittstellen im Wertschöpfungsnetzwerk der Digitalen Anlage sind globale Normen mit Vollständigkeitsanspruch – wie ISO 15926 – nicht beherrschbar. Unser Autor beschäftigt sich im aktuellen Forschungsprojekt Com-Vantage mit der Frage, ob es nicht auch einfacher geht. Der präsentierte Lösungsansatz nutzt das Linked-Data-Konzept.

Einfach ist in der Pharmawasserherstellung gar nichts, weder die Technik noch die Validierung. GAMP-konforme Designspezifikationen, Testbeschreibungen und Testberichte ermöglichen einen reibungslosen Einsatz. Vorvalidierte Systeme nehmen dem Betreiber einen Teil des Validierungsaufwands ab.