FDA, SOX, GMP, GLP, REACH, GDPdU – immer mehr Compliance-Themen kommen auf die Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und deren Lieferanten von Hilfs- und Zusatzstoffen zu. Lesen Sie, welche Anforderungen an die Validierung von IT-Systemen und -Prozessen daraus entstehen.

Insbesondere bei der Abfüllung von Blockbustern ist Schnelligkeit gefragt. Damit der gesamte Prozess im Takt bleibt, ist es entscheidend, dass auch die nachfolgenden Arbeitsschritte mit dem Tempo mithalten können. Bei Abfüll- und Verschließmaschinen bewegen sich Entwickler in einem Spannungsfeld zwischen Hochleistungstakt, pharmazeutischer Sicherheit und trotzdem einfacher Bedienbarkeit.

In der sterilen Verfahrenstechnik hat sich die Prozesskontrolle zu einem unerlässlichen Bestandteil entwickelt. Ein neues Probennahmeventil sorgt für hygienisch einwandfreie Verhältnisse.

Bei einer Raumhöhe von knapp zwei Metern Pharmaprodukte zu homogenisieren, präzise zu dosieren und offen oder geschlossen abzufüllen, verlangt meist nach umständlichen und kostenintensiven Lösungen. Dass es auch anders geht und dabei trotzdem GMP-gerecht verfahren werden kann, beweist ein neues Konzept, das Siebmühle und Dosiersystem zu einem kompakten Modul vereint.

MAN Diesel & Turbo bringt seine Engineering-Prozesse auf Vordermann. Als strategischer Partner mit im Boot ist Aveva, Hersteller der Engineeringsoftware.

Die Fimra Promitec hat seine Baureihe Stativrührwerke Promi Lift um weitere Varianten erweitert: So stehen zum Mischen und Homogenisieren hochviskoser Medien, die einen leistungsstarken Antrieb der Rührorgane erfordern, nun Varianten mit zwei stabilen Vertikal-Rundführungen, vorgespannten Kugelumlaufbuchsen sowie einem wesentlichen steiferen Kragarm zur Aufnahme des Rührwerkantriebs zur Verfügung.

In seinem neuen Technikum in Biberach kann Boehringer Ingelheim die gesamte Bandbreite der chemischen Verfahrenstechnik bespielen. Dabei sind flexible und hoch verfügbare Anlagen das A und O für einen schnelleren Marktzugang der Medikamente – eine Herausforderung, der sich auch die Prozessvisualisierung stellen musste.

Bleibt alles anders: Die Digitalisierung ist in der Chemie angekommen. Zwischen totaler Vernetzung, Start-up-Hype und digitalen Geschäftsmodellen ändert sich nicht nur Deutschlands drittgrößte Industriebranche, auch die tägliche Arbeit von rund 60.000 Spezialisten steht auf dem Prüfstand. Welche Rolle haben Chemiker, Ingenieure und Verfahrenstechniker in der „schönen neuen Chemie-4.0-Welt“? Eine aktuelle Umfrage sieht genauer hin…

Alfa Laval stellt eine Reihe von Lösungen für die Getränkeindustrie vor. Beispielsweise das Entalkoholisierungs-Modul, das in einem einzigen Prozess gekühltes Bier mit einem niedrigen Alkoholgehalt von unter 0,5 % produziert.

Wie schaffen Hersteller es, das Smoothies nach dem Abfüllen, haltbar bleiben und nicht vorzeitig vergammeln? Heißabfüllung oder Aseptik – das ist die Frage, vor der Abfüller bei empfindlichen Getränken stehen.