Für regulierte Märkte – Europa, USA, Japan – werden heute bei der Herstellung sowie bei den Abfüll- und Verschließprozessen in der Regel Barrieretechnologien angewendet. Ob nun vorhandene Reinräume mit neuer oder überarbeiteter Abfüll- und Verpackungstechnik genutzt werden oder in komplett neue Verarbeitungsprozesse investiert wird, pharmazeutischen Unternehmen stehen dabei zahlreiche Varianten offen.

Auf Grundlage der Anforderungen an Räume und Hygiene aus dem EU-GMP-Leitfaden und den DIN-ISO-Richtlinien beschreibt dieses Buch die Umsetzung in die Praxis.

Das Angebot an Durchfluss-Messgeräten ist extrem vielfältig. Doch benötigen die Anwender diese Vielfalt und nutzen sie auch alle Verfahren? Oder gibt es immer noch Aufgaben, denen die heutige Technologie nicht gewachsen ist. Diesen und anderen Fragen ist PROCESS in einer großen Anwender-Umfrage nachgegangen. Die Ergebnisse haben wir hier für Sie zusammengefasst und in der Bildergalerie grafisch aufbereitet.

Die neue Control-Panel-Serie CPX von Beckhoff eignet sich für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen der Zone 2/22 gegeben.

Zur Abdichtung von produktberührten Rührwerkkomponenten bietet TMR eine O-Ring-Abdichtung an, die sich keimfrei reinigen lässt und laut eigenen Angaben als erste derartige Rührwerkskomponente EHEDG-zertifiziert ist.

3D-Modelle sind heute bei der Planung komplexer Gebäude und Produktionsanlagen Standard. Noch mehr ‚Durchblick’ und Transparenz bieten spezielle Visualisierungs-Tools. Sie erleichtern nicht nur die Planungsabläufe, sondern auch die spätere Montage vor Ort. Last, but not least sind sie eine nicht zu unterschätzende Hilfe bei der Ausbildung des Personals.

Ist es selbstverständlich, als großes Unternehmen auch unter Nutzung der eigenen Produkte zu produzieren, oder hat vielmehr der Schuster immer die größten Löcher in den Schuhen. Siemens setzt jetzt auch die MES-Lösung Simatic IT aus dem eigenen Haus ein, um in Amberg die Produktion zu optimieren. Lesen Sie die Hintergründe.

Nur mit durchorganisiertem Projektmanagement schaffen es Engineeringunternehmen heute, die Anforderung im Pharmaanlagenbau zu bewältigen. Davon ist Rolf Mönig überzeugt. Er leitet den Bereich Engineering der Chemgineering-Gruppe und ist Geschäftsführer der Chemgineering Technology in Wiesbaden. Im exklusiven PharmaTEC-Interview erklärt er, wie für ihn das Idealprojekt abläuft.

So garantieren Schnellkupplungen einen sauberen und sicheren Stofftransport – Ob beim Stofftransfer in der Anlage, beim Abfüllen in Behälter oder beim Be- und Entladen von Tankfahrzeugen – Schnellkupplungen sind die Schnittstellen des Transportprozesses. Doch was ist bei Konfiguration oder Auswahl solcher Kupplungslösungen zu beachten? Zwischen Monokupplungen und Clean-Break-Technologie bieten Spezialisten für jeden Prozess die richtige Lösung – und „verkuppeln“ ganz nebenbei den unscheinbaren Schlauch mit IIoT-Netzwerken.

Zehn Jahre nach Einführung des Quality-by-Design-Konzeptes ist immer noch kein Durchbruch in Sicht. Trotz des beschriebenen positiven Einflusses auf den Herstellprozess, konnten sich die Prinzipien des QbD in der Breite nicht recht durchsetzen. Unser Autor Gert Moelgaard analysiert für Sie die Gründe.