Kennzeichnungspflicht von Arzneimittelverpackungen nimmt zu

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J. Engelsmann AG

NESS Wärmetechnik GmbH

Dec Deutschland GmbH

Carl Edelmann GmbH

Internationalität ist gefragt

Bei der Verpackungsgruppe Edelmann, die Health Care zu ihren Kerngeschäftsfeldern zählt, ist die Nachfrage nach Informationen und Lösungen in Sachen internationaler Kennzeichnungspflichten groß. „Unsere Workshops zu diesem Thema finden regen Zulauf“, bestätigt Schermanski. „Denn es stellt sich nicht nur die Frage, wie sich die neuen Prozesse integrieren lassen. Vielmehr gilt es zu prüfen, wie sich diese gestalten lassen, um den von Markt zu Markt unterschiedlichen Anforderungen gerecht zu werden.“

Bei Edelmann hat man sich auf die unterschiedlichen Regelungen ausgerichtet. „Das Pharmageschäft ist ein internationales und wir sind ein mit 13 eigenen Produktionsstätten weltweit agierender Verpackungshersteller. Es ist für uns nur konsequent, unsere Kunden bei ihrem Engagement in den globalen Märkten zu begleiten.“ Edelmann kann mit allen international gängigen Serialisierungscodes die Identifikation der Arzneimittelverpackungen umsetzen.

In manchen Märkten geht es jedoch um mehr als das Aufbringen von Codes. Ab 2017 müssen in allen EU-Staaten Verpackungen verschreibungspflichtiger Arzneimittel sowie einzelner OTC-Medikamente drei Auflagen erfüllen: Neben den Codes zur Identifizierung sollen zusätzlich Sicherheitsmerkmale die Echtheit garantieren und spezielle Vorrichtungen eine Manipulation erkennbar machen. Alle Merkmale müssen in die Verpackung integriert und gegebenenfalls von Zulassungsbehörden genehmigt werden.

EU-Vorgaben ab 2017 Pflicht

Für Verpackungshersteller wie Edelmann gilt es, Unternehmen der Pharmaindustrie mit einem breiten Portfolio an Lösungen und Services zu unterstützen. So lässt sich die Echtheitsprüfung über eine Vielzahl einsetzbarer Sicherheitsmerkmale sicherstellen. Bis zu 20 Merkmale, so Schermanski von Edelmann, lassen sich sinnvoll kombinieren.

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