Kalibrieren

Kalibrieranlage garantiert hohe Genauigkeit für sichere und wirtschaftliche Prozesse

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Komplexität verringern

Durch seine Konstruktion sichert Promass diese kalibrierte Genauigkeit auch in der Praxis ab. „Die meisten der kalibrierten Geräte mussten über mehrere Jahre nicht nachjustiert werden“, versichert Bosch und hebt hervor, dass die hohe Langzeitstabilität Chargen außerhalb der Spezifikation minimiere und so die Qualität sichere. Mit der Finite-Elemente-Methode (FEM) wurde berechnet, wie das Messrohr aussehen muss, damit es Druck- und Temperaturverspannungen optimal ausgleicht. Temperaturschocks, die während SIP- oder CIP-Reinigungsprozessen auftreten, können dem Gerät deshalb nichts anhaben. „Die so erzielte hohe Präzision qualifiziert den Promass für den Einsatz als Referenzgerät bei der nachweispflichtigen Kalibrierung“, erklärt Klaus Köhler, Branchenmanager Pharma bei Endress+Hauser. Köhler weiß auch, wie aufwändig speziell in der Pharmaproduktion das Kalibrierprozedere selbst ist. Um hier Abhilfe zu schaffen, hat Endress+Hauser Compucal entwickelt. Die Software erleichtert die Arbeitsvorbereitungen, reduziert die Komplexität, minimiert den Zeitaufwand und senkt die Kosten. Sie ermöglicht eine nicht manipulierbare, zeitgesteuerte Dokumentation einer Messstelle und informiert in übersichtlicher Form über sämtliche Instandhaltungs- und Kalibrieraktivitäten – Zeitpläne, Arbeitsaufträge und Berichte inklusive. So lassen sich Berichte für Kosten-analysen, Analysen zurückliegender Daten, Listen der fälligen und überfälligen Aufgaben, aber auch Protokolle für Einzel- und Messkreiskalibrierungen erstellen (Loop Calibration). Das Tool ordnet wichtige Dokumente wie SOPs, Gesundheitsschutz- und Sicherheitsdatenblätter sowie Loop-Darstellung jedem Inventarobjekt (TAG) zu. Compucal ist konform mit 21 CFR Part 11 und ermöglicht eine vollständig papierlose Kalibrieradministration.

Kalibrierintervalle verlängern

Als wirtschaftlich interessante und effiziente Alternative für alle Anwendungen, bei denen eine Zertifizierung nach ISO 9000 häufige Kalibrier- und Testzyklen erfordert, empfiehlt sich das Test- und Simulationsgerät Fieldcheck. Das kalibrierte Referenzsystem erlaubt eine rückführbare Verifikation direkt in der Anlage im eingebauten Zustand. Eine neue Sensor-Testbox ermöglicht zudem erstmalig eine Verifikation aller elektrischen Komponenten der Messaufnehmer. Mithilfe von Fieldcheck können Betreiber die Intervalle einer Nasskalibrierung verlängern, bestenfalls sogar überspringen.

Fazit

Endress+Hauser ist nach eigener Aussage der einzige Anbieter, der mit einem globalen Kalibrierkonzept aufwarten, und so an allen Produktionsstandorten den identischen Nachweis der Genauigkeit erbringen kann.

Die Autorin ist Leitende Redakteurin der PharmaTEC.

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