GLP/LIMS Einhaltung von GLP-Grundsätzen mit LIMS

Thermo Fisher Scientific unterstreicht die Bedeutung von LIMSen bei der Einhaltung von GLP-Richtlinien.

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Die GLP-Richtlinien fordern, dass Studienpläne, Originaldaten und Schlusberichte dokumentiert und archiviert werden müssen. Manuelle Erfassung, Berechnung und Archivierung von Hand ist teuer, deshalb bietet sich der Einsatz eines automatisierten LIM-Systemes an. LIM-Systeme können dazu beitragen, die Einhaltung von GLP-Richtlinien effizienter und kostengünstiger zu machen. Das unterstreicht Thermo Fisher Scientific. Die Einhaltung dieser Grundsätze ist wichtig bei der Registrierung oder Lizenzierung von Pharmazeutika, Pestiziden und Kosmetika. Auch veterinärmedizinische Arzneimittel, Lebensmittel und Futterzusätze sowie industrielle Chemikalien sind davon betroffen.

Vollständige Validierung notwendig

Um die GLP-Grundsätze zu erfüllen, müssen LIMS-Lösungen allerdings vollständig validiert werden. Um die dabei entstehenden Kosten zu senken, empfielt Thermo neben der Einhaltung der GAMP-Prinzipien die Auswahl eines erfahrenen Validierungsdienstleisters. Notwendig ist in diesem Zusammenhang auch eine Standardisierung auf eine einzelne Lösung und die langfristige Nutzung des validierten Systemstatus.

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