Pharmazeutische Hersteller stofflicher Medizinprodukte, wie Meerwassernasensprays, schleimhautberuhigender Hustensäfte oder osmotisch wirksame Abführmittel stellt die MDR vor neue Herausforderungen. Die FDA und MDR-konforme Prozessüberwachung gewinnt deshalb für die Qualitätssicherung im Bereich der (teil-)automatisierten Produktion immer mehr an Bedeutung. Dabei gilt es die Anforderungen an die Qualifizierung der Messtechnik sowie Prozessvalidierung einzuhalten, welche sich aus Normen und Richtlinien wie GAMP5 oder EU GMP Annex 11 ergeben.

In diesem Webinar wird erklärt, wie moderne Messtechnik und Auswertegeräte in den pharmazeutischen Produktionsprozess eingebunden werden können. Es werden Lösungen zur Inbetriebnahme sowie Qualifizierung und Re-Qualifizierung inklusive der notwendigen Kalibrierung der Messtechnik aufgezeigt.

Im Webinar erfahren Sie mehr darüber:

• Was die Grundlagen für den Einsatz von Messtechnik direkt im Fertigungsprozess sind

• Welche Sensoren für welche Fertigungsschritte geeignet sind

• Wie einfach es ist, ein auf die Medizintechnik abgestimmtes Auswertegerät in den Fertigungsprozess einzubinden.

• Wie eine Messkette in einer Fertigungslinie direkt kalibriert werden kann

Ihre Referenten

Stephan Vogel

Head of Business Development
Kistler Instrumente GmbH

Martin Lack

Head of Product Management
Kistler Instrumente GmbH

Bildquelle: Kistler Instrumente GmbH, Kistler Instrumente GmbH