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Druck und Echtzeitkontrolle von Seriennummern auf Arzneimittelverpackungen mithilfe einer Serialisierungssoftware. (Adents)
Serialisierung in den USA

Der US Drug Supply Chain Security Act und die Folgen für deutsche Arzneimittelhersteller

Alarmstufe rot: Der US-amerikanische Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) und die EU-Richtlinie zum Schutz gegen Arzneimittelfälschungen (Falsified Medicines Directive, EU FMD) stellen ähnliche Grundanforderungen. Auch wenn das Ziel – eine sicherere Arzneimittellieferkette – auf beiden Seiten des Atlantiks identisch ist, sind die jeweiligen Bestimmungen im Detail recht unterschiedlich. Doch alarmierend viele Unternehmen wissen noch nicht, was auf sie kommt.

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