Arzneimittelhilfsstoff Merck startet Produktion von Meglumin in Spanien

Redakteur: Dipl.-Ing. (FH) Tobias Hüser

Merck eröffnet einen Produktionsbetrieb am spanischen Unternehmensstandort Mollet des Vallès. Die Anlage dient der Herstellung von Meglumin, einem von der FDA zugelassenen Arzneimittelhilfsstoff und Bestandteil von Kontrastmitteln, die bei Bildgebungsverfahren in der klinischen Praxis zum Einsatz kommen.

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Die FDA-auditierte Produktionsstätte am spanischen Merck-Standort Mollet des Vallès erfüllt alle Behördenanforderungen.
Die FDA-auditierte Produktionsstätte am spanischen Merck-Standort Mollet des Vallès erfüllt alle Behördenanforderungen.
(Bild: Merck)

Darmstadt – Die von der FDA validierte Anlage in Spanien ist der einzige Produktionsbetrieb in Europa für den aus Glukose gewonnenen Aminozucker Meglumin. In dem Produktionsbetrieb von Merck wird nur Meglumin hergestellt, wodurch die Lieferkontinuität für die Kunden sichergestellt und die steigende Nachfrage nach diesem Hilfsstoff gedeckt werden kann.

Als Hilfsstoff in Arzneimitteln reagiert Meglumin direkt mit den Wirkstoffen und erhöht ihre Lösbarkeit. Aus diesem Grund unterliegt die Herstellung von Meglumin denselben strengen Zulassungs- und Qualitätsanforderungen wie die Wirkstoffe selbst.

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„Unser neuer Betrieb wurde optimal auf den Herstellprozess abgestimmt, um eine höhere Effizienz zu erzielen. Die Produktion erfüllt die überaus strengen Qualitätsstandards für die Herstellung von Meglumin”, sagte Andrew Bulpin, Leiter Process Solutions Strategic Marketing & Innovation im Unternehmensbereich Life Science von Merck.

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