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Tablettierung Hochaktive Feststoffe in der Tablettierung – Wieviel Containment ist nötig?

| Redakteur: Anke Geipel-Kern

..diese Frage stellt und beantwortet Jörg Gierds, der das Produktmanagement bei Fette Compacting leitet auf dem Pharmafeststoffforum in Würzburg. Kenrounkt ist: Containment-Lösungen müssen in den gesamten Prozessablauf integriert und nicht nur auf einzelne Maschinen konzentriert sein.

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Jörg Gierds leitet das Produktmanagement bei Fette Compacting.
Jörg Gierds leitet das Produktmanagement bei Fette Compacting.
(Bild: Fette Compacting)

Mehr Info´s finden Sie hierDie Zunahme potenziell gefährlicher Wirkstoffe und zugehöriger Regularien wirkt sich auch auf die Prozesse der Tablettierung aus. Eine Tablettenpresse muss Pulver und Granulate in großen Chargen sicher und effizient verpressen können. Das gilt gleichermaßen für alle Substanzen der Gefährdungsklassen OEB 3 (wenig giftig/aktiv), OEB 4 (giftig/aktiv) und OEB 5 (hochgiftig/hochaktiv). I

n jeder Klasse stehen Pharmaproduzenten vor der Aufgabe, die hohen Sicherheitsbestimmungen zu gewährleisten und kontinuierlich zu überwachen. Dem Maschinenhersteller kommen in diesem Kontext zwei zentrale Funktion zu: Zum einen muss er Pharmaproduzenten durch eine GMP-gerechte Technologie unterstützen.

Zum anderen muss er eine pharmakologische Kompetenz aufweisen und Richtlinien wie zum Beispiel das Europäische Arzneibuch Pharmacopoea Europaea zielsicher in die Produktionsplanung einbringen können.

Der Vortrag „Hochaktive Feststoffe in der Tablettierung - Wieviel Containment ist nötig?“ zeigt eine technologische Gesamtkonzeption zum verpressen von hochaktiven Substanzen.

Für die Tablettiertechnologie ist entscheidend, dass Containment-Lösungen in den gesamten Prozessablauf integriert und nicht nur auf einzelne Maschinen konzentriert sind. So hat zum Beispiel Fette Compacting für seine Containment- und Wash-in-Place- (WiP) Ausstattungen folgende Standards festgelegt:

- keine Staubfreisetzung während Produktion und Reinigungsvorbereitung,

- kein Kontakt mit toxischen Produkten,

- Pressraum wasser- und staubdicht,

- automatisierte Vorreinigung,

- höchste Sicherheit am Arbeitsplatz,

- Schutz der Bediener während des gesamten Produktionsprozesses

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