Xylem Analytics Germany Sales GmbH & Co. KG

In GxP-regulierten Laboren wächst der Aufwand nicht mit der Anzahl der Proben, sondern mit der Anzahl der Geräte. Wer pH-Wert, Leitfähigkeit, Sauerstoff und weitere Parameter sequenziell an Einzelgeräten misst, muss jedes dieser Geräte eigenständig qualifizieren, kalibrieren und warten. Jede zusätzliche Messstelle bedeutet ein weiteres Qualifizierungsdokument, eine weitere Kalibrierdokumentation und einen weiteren Workflow im Qualitätsmanagement-System.

Für Pharma-Labore mit hohem Probendurchsatz ist das ein spürbarer Engpass—nicht primär bei der Messung selbst, sondern bei der Freigabeprüfung und der dazugehörigen Dokumentation.

Simultan messen, dokumentarisch vereinfachen

Das MultiLab® Pro IDS von Xylem Analytics misst bis zu vier Parameter simultan und galvanisch getrennt an einem Gerät. Die galvanische Trennung sorgt dafür, dass sich die einzelnen Messkreise gegenseitig nicht beeinflussen—jeder Parameter wird so gemessen, als käme er von einem eigenständigen Gerät, ohne dass tatsächlich mehrere Geräte im Einsatz sind.

Daraus ergibt sich ein unmittelbarer dokumentarischer Vorteil:

• ein Qualifizierungsdokument statt vier einzelner Geräte-Qualifizierungen

• eine Kalibrierdokumentation statt mehrerer voneinander unabhängiger Kalibrierabläufe

• ein Workflow im Qualitätsmanagement-System statt parallel gepflegter Prozesse

GxP-konform gebaut, nicht nachgerüstet

Das Gerät ist von Grund auf für GxP-regulierte Umgebungen konzipiert. Datenintegrität, Rückverfolgbarkeit und eine geschlossene Dokumentationskette sind integraler Bestandteil des Gerätekonzepts—kein nachträgliches Add-on, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Das reduziert den Validierungsaufwand bei der Einführung und schafft Sicherheit im Hinblick auf Audits und Inspektionen.

Konkrete Auswirkung auf den Laboralltag

Für Labore mit hohem Probendurchsatz resultiert der reduzierte Gerätepark in kürzeren Durchlaufzeiten bei Freigabeprüfungen. Weniger Geräte bedeuten weniger Kalibrierintervalle, weniger Wartungstermine und weniger administrativen Aufwand für die Gerätequalifizierung—Ressourcen, die für die eigentliche Analytik frei werden.

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