Wie die Prozessanalysentechnik den Nimbus des Komplizierten abschüttelt

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Komplexität des PAT-Prozesses verringern

Für sein Prozessleitsystem hat ABB nun eine neue Applikation vorgestellt: Basierend auf der international genormten Schnittstelle OPC UA-ADI (Analyzer Device Integration) integriert das ADI-Connect das Prozessleitsystem, das Prozessmodell und den Analysator mit dem Ziel der Prozessoptimierung. Durch ein zentralisiertes Management, Speicherung und Verarbeitung der Daten wird der Analysator nahtlos an das Leitsystem angebunden. Durch diese Integration herstellerunabhängiger Analysatoren über eine offene und genormte Schnittstelle verringert sich die Komplexität des PAT-Prozesses für die Bedienmannschaft und senkt damit den Trainingsaufwand.

Aus dem zentralisierten Datenmanagement und der Verknüpfung von Analysatordaten und Prozessmodell resultiert eine vereinfachte Konfiguration und Bedienung des Prozesses. Und dies ist eine entscheidende Voraussetzung für die Akzeptanz der Prozessanalysentechnik. Denn immer noch haftet ihr das Vorurteil einer komplexen Technik an. Völlig zu Unrecht: So gibt es inzwischen viele Unternehmen, die nicht nur die Messgeräte produzieren, sondern bei denen die Applikation im Vordergrund steht. Und dann können selbst in rauesten Umgebungen, wie in der Stahlherstellung Massenspektrometer über Jahre zuverlässig ihre Dienste tun und dort den Prozess überwachen und optimieren.

Treibende Kraft auf dem Weg zum Kontiprozess

Eine treibende Rolle nimmt die Online-Analysenmesstechnik beim Umstieg auf die kontinuierliche Produktion in der pharmazeutischen Industrie ein. Dr. Jochen Thies, Glatt, betonte auf der ISPE-Veranstaltung „Quo vadis Pharmaproduktion 2020“ die Wichtigkeit von Qualitätskontrollen, um kontinuierliche Prozesse überhaupt betreiben zu können. Interessante Technologien sind u.a. die Partikelgrößenanalyse nach Farben, die Qualitätskontrolle mit NIR Checkmaster oder die Messung des Inline-API-Gehalts (API = Active Pharmaceutical Ingredients, also der Wirkstoffgehalt) in der Tablettenmatrize.

Unterstützung bekommen die pharmazeutischen Unternehmen durch die FDA und andere Zulassungsbehörden. Daher sieht man auch bei Bayer die Online-Analytik zur Prozessführung als Schlüsseltechnologie für die verbesserte Herstellung von Pharmazeutika. Bayer Technology Services (BTS) bietet z.B. mit der Baychromat-Plattform eine Gesamtlösung in der Online-Analytik mit integriertem Data Management an. Verschiedene Konfigurationen des Baychromat ermöglichen die automatisierte Steuerung des Fermentationsprozesses über verschiedene Parameter, wie Zellzahl, Glucose und/oder Proteinkonzentration entlang der gesamten Wertschöpfungskette von der Prozessentwicklung bis zur GMP-Produktion.

Mit dem Einsatz von Partikelsonden können Pharmaprozesse transparenter dargestellt werden. Zwei Forschungsprojekt hierzu stellen wir auf der nächsten Seite vor.

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