Invasive Temperaturmessung im Hygienic Design für pharmazeutischen Prozesse

Anbieter zum Thema

WIKA Alexander Wiegand SE & Co. KG

ROTRONIC MESSGERÄTE GMBH

Endress+Hauser (Deutschland) GmbH+Co. KG

Kontaminationsfreie Kontrolle

Daher sind die von Wika entwickelten elektrischen Thermometer allesamt so gestaltet, dass sie einfach und vor Ort kalibrierbar sind. Hierbei verbleibt das Schutzrohr im Prozess und hält den Prozess geschlossen, sodass dieser von außen nicht kontaminiert wird. Der Anschlusskopf kann zusammen mit dem Messeinsatz aus dem Schutzrohr gezogen werden und direkt vor Ort an der Messstelle mit einem darauf abgestimmten Wika-Blockkalibrator kalibriert werden.

Dies ermöglicht es, das Widerstandsthermometer (der Sensor, der Temperaturtransmitter und die Messleitung zur Steuerung inklusiv der Kabelanschlüsse) mit der gesamten Messkette zu kalibrieren, d.h. ohne Abklemmen der elektrischen Anschlüsse. Voraussetzung hierfür ist ein geeignetes Steuerungskonzept, das eine Vor-Ort-Kalibrierung ermöglicht. Ist dies gegeben, können die Messgeräte schnell und ohne großen Aufwand direkt in der Anlage kalibriert werden. Das erspart dem Anlagenbetreiber die getrennte Kalibrierung von elektrischer Leitung und Sensor, sowie das aufwändige Ein- und Ausschleusen der Messgeräte aus den Reinräumen und hält zusätzlich noch die Anzahl an Austauschsensoren gering. Dies maximiert die Anlagenverfügbarkeit bei gleichzeitiger Minimierung von Aufwand bzw. Personaleinsatz.

Konsequente Anwendung des Hygienic Designs

Ein weiterer Aspekt zur sicheren Temperaturmessung ist die konsequente Anwendung des Hygienic Designs für die Temperaturmessgeräte. Da die FDA als Kontrollbehörde für die Arzneimittelhersteller hierfür keine Standards bereithält, verweist sie auf die Einhaltung der Standards, die durch 3-A Sanitary Standards Inc. vorgegeben werden. Im Standard für die Sensoren und Sensoranschlüsse sind wichtige Merkmale festgelegt, die Materialien, die Oberflächen und die Gestaltung der Messgeräte und Sensoren betreffen.

Die Einhaltung der Standards wird von unabhängigen Experten in einer so genannten Third Party Verification (TPV) überprüft. Die von Wika entwickelten Widerstandsthermometer TR-22 und der kompakte Temperaturfühler TR-21 wurden auditiert und 3-A-zertifiziert.

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