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Aseptische Abfüllung und Gefriertrocknung GMP-Betrieb von Rentschler Fill Solutions erhält pharmazeutische Herstellerfreigabe

| Redakteur: Alexander Stark

Rentschler Fill Solutions hat von der österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (Ages) das Zertifikat für GMP-Konformität und die pharmazeutische Herstellungserlaubnis für den europäischen Markt erhalten. Unter Verwendung aseptischer Abfülltechnologien wurden bereits mehrere GMP-Chargen für Kunden produziert.

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Die GMP-Konformität der neuen, hochmodernen Anlage von Rentschler Fill Solutions wurde mit dem Zertifikat der österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES) bestätigt.
Die GMP-Konformität der neuen, hochmodernen Anlage von Rentschler Fill Solutions wurde mit dem Zertifikat der österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES) bestätigt.
(Bild: Rentschler Fill Solutions)

Rankweil/Österreich – Das Unternehmen bietet spezialisierte Fill & Finish-Dienstleistungen für die internationale Biotechnologie- und Pharmaindustrie an, die von der GMP-gerechten aseptischen Abfüllung über die Gefriertrocknung bis zur umfangreichen Analytik reichen. Nach Fertigstellung der Anlage in nur zwei Jahren und der GMP-Zertifizierung durch die Ages ist Rentschler Fill Solutions nun ein vollwertiger Akteur auf dem Fill & Finish-Dienstleistungsmarkt, verkehrsgünstig im Herzen von Europa gelegen.

In dem ausschließlich auf Vertragsentwicklung und -herstellung konzentrierten Unternehmen werden pharmazeutische und biopharmazeutische Produkte in Vials von 2 bis 50 ml zur klinischen und kommerziellen Nutzung abgefüllt. Die Anlage ist für die flexible Abfertigung von kleinen bis mittelgroßen Chargen bis zu 60.000 Vials ausgelegt und bietet eine Gefriertrocknungskapazität von 15 m2. Einweg-Materialien sorgen für hohe Produktsicherheit. Die Kunden profitieren von einem umfassenden Spektrum interner Testverfahren, Monitoring und Analytik. Die Anlage ist so konzipiert, dass zukünftige Erweiterungen ohne Unterbrechung des laufenden Betriebs möglich sind.

Gemeinsam mit den strategischen Partnern Rentschler Biopharma und Leukocare bietet Rentschler Fill Solutions Komplettlösungen von der Formulierungsentwicklung über die Wirkstoffproduktion bis zur aseptischen Abfüllung aus einer Hand.

Fachbuch „Verfahrenstechnik“Das Fachbuch „Verfahrenstechnik" bietet eine Einführung in die wichtigsten Grundverfahren der mechanischen, thermischen und chemischen Verfahrenstechniken sowie der Bioverfahrenstechnik. Für die Umwelttechnik wichtige Trennverfahren sind besonders herausgearbeitet. Vollständig durchgerechnete Beispiele geben Einblick in die Projektierung von Apparaten und Anlagen.

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