Der kLa-Wert als Schlüssel zur "Black Box" Bioreaktor

Herausforderung der Industrie besteht nun darin, optimale Lebensbedingungen großtechnisch sicher zu stellen, da nur so eine optimale Qualität im Endprodukt erreicht werden kann.

Dieses Whitepaper geht darauf ein, wie in dieser stark reglementierten Industrie Produktionsanlagen charakterisiert und optimiert werden können.  Dabei werden folgende Punkte genauer betrachtet:

• Die Bedeutung des Sauerstoffs in biopharmazeutischen Prozessen
• Messmethoden zur exakten Bestimmung der Sauerstofftransferrate
• Deren Abhängigkeit von unterschiedlichen Prozessparametern
• Die Herausforderungen eines „Scale Ups“ aus dem Labor in die Produktion
• Wie die FDA und andere Behörden einen solchen Technologietransfer bewerten.

Es zeigt sich, dass eine enge Zusammenarbeit zwischen Biotechnologie und Anlagenbau notwendig ist, um die Herausforderungen der modernen Biopharmazie zu meistern. Nur wenn die optimalen Prozessbedingungen und deren Einfluss auf die Biologie bekannt sind, können diese in großtechnischen Anlagen berücksichtigt und realisiert werden. 

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