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Trocknungstechnologie | Advertorial

Schonend und sicher trocknen – Innovation für Pharmaprodukte

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Trocknung und Kühlung im Batchbetrieb - Praxisbeispiel 1

Und: Durch geringfügige Anpassungen kann die Airgenex - Kondensationstrocknung auch zur Kühlung verwendet werden, falls dies wie im folgenden Praxisbeispiel gewünscht oder prozessbedingt erforderlich ist.

Für das Projekt wurde ein Trocken-Kühl-Tunnel chargenweise mit 12 Warenträgersysteme mit je 7 Trägerwannen bestückt. Dabei handelt es sich beispielsweise um über 15.000 Infusionsflaschen mit einem Inhalt von je 500 ml. Der Sterilisationsprozess dauert 120 Minuten. Nach dem Sterilisieren liegt die Temperatur der Flaschen bei circa 55°C. Auf Wunsch des Kunden wurde der Trocknungsprozess mit der anschließenden Kühlung auf die vorgegebene Taktzeit angepasst. Somit verweilen die Flaschen ebenfalls 120 Minuten im Trocknungstunnel, wobei die Trocknung nach 20 Minuten abgeschlossen ist. Die restlichen 100 Minuten werden für die Kühlung der Flaschen verwendet, damit eine reibungslose Weiterverarbeitung gewährleistet ist. Die im Kühlprozess freigesetzte Energie wird in diesem Fall über das vorhandene Kühlwassersystem abtransportiert. Alle Infusionsflaschen werden heute gleichmäßig und schonend getrocknet und gekühlt. Trocknung und Kühlung sind gänzlich reproduzierbar. Der Tunnel ist mit einem speziellen Umluftsystem zur Erzeugung eines hohen und zugleich geregelten Gesamtluftvolumenstroms ausgestattet. An den Tunnel ist ein Entfeuchtungsmodul Airgenexmed 40.000 angeschlossen, das für das erforderliche Klima in den verschiedenen Prozessstufen des Trocken-Kühl-Tunnels verantwortlich ist. Auf Kundenwunsch wurde das Modul auf dem Tunnel platziert.

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Vials im Trocken-Kühl-Tunnel – Praxisbeispiel 2

Auch die Trocknung von Vials ist für Airgenexmed kein Problem, wie das zweite umgesetzte Kundenprojekt zeigt:

Gestelle mit in Kassetten befindlichen Vials von 5 bis 100 ml Inhalt werden nach dem Sterilisieren in einen Trocken-Kühl-Tunnel gefördert. Sie werden dort bei 55°C 45 min. getrocknet und anschließend 30 min. auf 35 °C gekühlt. Der Trocken-Kühl-Tunnel ist zur Aufnahme von 3 Gestellen konzipiert. Insgesamt drei spezielle, im Tunnel befindliche Ventilatoren sorgen für eine optimale Luftverteilung, wobei jeder Ventilator einen eigenen Kreislauf darstellt, der die zur Trocknung notwendige trockene Luft zielgerichtet durch das jeweilige Gestell bzw. die Kassetten führt. Der hier erzeugte Luftvolumenstrom beträgt ca. 30.000 m³/h. Auf diese Weise kann der Trocknungsvorgang auch bei Teilbeladung reibungslos von statten gehen. Die komplette Anlage hat eine Gesamtanschlussleistung von lediglich 33,4 kW. Die vorhandenen Systeme zur Dichtheitsprüfung können nun beste Dienste leisten. Dadurch, dass die Vials heute wirklich vollständig trocken sind, erhält das System keinerlei Fehlermeldung mehr über eine vermeintliche Undichte der Ampullen. Ausschuss, der eigentlich gar kein Ausschuss war, sondern einfach nur Ware mit einer Restfeuchte außen, gehört der Vergangenheit an. Auch die nachgeschalteten Prozesse wie Prägen, Etikettieren bzw. Bedrucken können nun problemlos von statten gehen. Ebenso der Verpackungsprozess, der mit kühlen Vials deutlich einfacher ist.

Trocknung im kontinuierlichen Prozess – Praxisbeispiel 3:

Möglich sind auch variierende Prozessabläufe: So kann die Infusionsbeutel auch nach der Vereinzelung getrocknet werden. Die Infusionsbeutel werden durch Roboter vereinzelt und auf Förderbändern platziert. Auf dem Weg zu den Prüf- bzw. Verpackungsplätzen wurde hier ein Trocknungstunnel mit druckluftfreier Abblastechnologie in Linie integriert. In diesen Fällen werden die Trägerwannen nicht mitgetrocknet.

Sicherheit durch Trocknungstests

Im hauseigenen Technikum kann Harter Kundenprodukte auf ihre Trocknungseigenschaften testen. Dies ist Teil des Dienstleistungsangebots und gleichzeitig eine sinnvolle Vorgehensweise, um die für eine erfolgreiche Trocknung relevanten Parameter wie Temperatur, Zeit, Feuchte, Luftvolumenstrom und Luftgeschwindigkeit zu evaluieren. Denn die Trocknungskammer wird kundenspezifisch mit einem Umluftsystem mit individueller Luftführung ausgestattet. Denn nur durch das perfekte Zusammenspiel von Entfeuchtungstechnik, Luftführung, Luftgeschwindigkeit und Volumenstrom wird die Kondensationstrocknung für das jeweilige Produkt zum Erfolg. Die dokumentierten Ergebnisse, unsere langjährige Erfahrung und das Know-how des Kunden bilden dann die Grundlage für die weitere Konzeption. Zugleich schöpfen die Verfahrenstechniker dabei Lösungsansätze aus dem Erfahrungsschatz Hunderter von Projekten.

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