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Containment Lösung Kreuzkontamination ade, dank Single-Use-Technologie

| Redakteur: Kristin Breunig

Bei der Herstellung von Pharmazeutika in Pulverform oder Tabletten werden hohe Anforderungen an den Prozess und den Schutz der Menschen gestellt. Des Weiteren sind Kreuzkontaminationen unbedingt zu vermeiden. Für diese Herausforderungen beim Um- und Abfüllen hochsensibler Schüttgüter hat Rommelag Flex das Flecotec-System entwickelt.

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Das Flecotec-System von Rommelag Flex ist in vielen Bereichen anwendbar. Das Beproben und das Verwiegen von Pulvern und Schüttgütern, der Probezug im Prozess oder das Entleeren sowie Befüllen von Bags, beispielsweise in der API oder Tablettenproduktion sind klassische Bereiche.
Das Flecotec-System von Rommelag Flex ist in vielen Bereichen anwendbar. Das Beproben und das Verwiegen von Pulvern und Schüttgütern, der Probezug im Prozess oder das Entleeren sowie Befüllen von Bags, beispielsweise in der API oder Tablettenproduktion sind klassische Bereiche.
(Bild: Rommelag)

Das System lässt sich an bestehende Prozesse anpassen und verlangt dabei keinerlei Neuzertifizierung. Anwendung findet es vorwiegend in Laboren und Reinräumen, z.B. beim Einwiegen aus dem Isolator, beim Ab- und Umfüllen fertiger Tabletten sowie beim Transfer von Pulver und sonstigen Feststoffen. Da durch die Anwendung des Flecotec-Systems als Sekundärschnittstelle sämtliche Prozesse des Beprobens, Abfüllens und Umfüllens lediglich verpackt werden, bleiben alle Zertifizierungen der Anlagen und Prozesse uneingeschränkt bestehen. Das Flecotec-System lässt sich auf viele Prozess-Schnittstellen anpassen und schützt zuverlässig vor Kreuzkontamination sowie dem direkten Kontakt zum Menschen, so der Hersteller. Durch die Verwendung als Single-Use-Containment wird das gesamte System nach erfolgreicher Durchführung ganz einfach entsorgt. Kostenintensive Reinigungs- und Sterilisationsarbeiten werden auf ein Minimum reduziert.

Alle Komponenten bestehen aus pharmakonformen Materialien und sind für alle gängigen Anschlussdurchmesser ausgelegt. Die Gebindegrößen reichen von wenigen Millilitern bis zu 100 Liter. Die pharmatauglichen LDPE-Folien haben eine Standarddicke von 130 µm und sind damit für den Pulvertransfer geeignet, spezielle Folienstärken zur Minimierung von Wiegeverfälschungen sind ebenfalls erhältlich.

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