GMP-Reporting Integrierte Messdaten als Basis für Reviews und Inspektionen

Workflow-basiertes Reporting soll Messdaten, Bewertung und Änderungsnachweise zusammenführen – und damit Reviews, Trendanalysen und Inspektionsvorbereitungen erleichtern. Entscheidend ist dabei nicht die Menge der Daten, sondern die Frage, die ein Report zuverlässig beantwortet.

Im mobilen Reinraum-Monitoring entstehen täglich zahlreiche Informationen: Messaufträge, Partikel- oder KBE-Messwerte, Gerätedaten, Messorte, Zeitstempel, Grenzwerte, Bewertungen und Bearbeitungsstände. In vielen Unternehmen liegen diese Informationen noch in unterschiedlichen Systemen, Tabellen oder Papierformularen vor. Für einen vollständigen Bericht müssen die Daten manuell zusammengetragen werden.

Das ist nicht nur aufwendig – es erhöht auch das Risiko von Übertragungsfehlern, unklaren Datenständen und fehlendem Kontext. Die Firma eurogard zeigt dafür einen Workflow-basierten Ansatz für das GMP-Reporting. Im Mittelpunkt steht die Software „CleanroomMobileTrace“ (CRMT). Sie führt Partikel-, Filter- und KBE-Daten in einem durchgängigen Workflow zusammen und erleichtert mobiles Reinraum-Monitoring vom Daten-Upload bis zur GMP-konformen Reporterstellung.