Abfüllung von Injektionsflüssigkeiten in Fläschchen

Aseptische Flüssigkeitsabfülllinie Abfüllung von Injektionsflüssigkeiten in Fläschchen

03.08.2022 Quelle: Pressemitteilung Romaco

Anbieter zum Thema

J. Engelsmann AG

L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH

HECHT Technologie GmbH

Romaco Pharmatechnik GmbH

Mit der Serie Macofar E bietet Romaco eine Turnkey-Lösung zur aseptischen Abfüllung von Injektionsflüssigkeiten in Fläschchen. Die integrierten Linien bestehen aus je einer Rundläuferwaschmaschine, einem Depyrogenisierungstunnel, einer Flüssigkeitsabfüll- und Verschließmaschine zum Stopfensetzen plus einer Bördelmaschine.

Aseptische Flüssigkeitsabfülllinie Macofar E (Bildausschnitt)
(Bild: Romaco)

Bei Bedarf lassen sich auch die Kartonierer von Romaco Promatic direkt anschließen. Die Möglichkeit, aus verschiedenen Standardkonfigurationen auszuwählen, verkürzt die Lieferzeiten auf bis zu zehn Monate ab Auftragseingang. Die Technologie erfüllt laut Firmenangaben alle Anforderungen an den revidierten Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens zur Herstellung steriler Arzneimittel. Insgesamt erzielt die Macofar E eine maximale Ausbringung von bis zu 24.000 Fläschchen pro Stunde. Je nach Kundenwunsch kann die Linie mit oRABS, cRABS oder Isolatortechnik ausgestattet werden. Das Wägesystem der Abfüllmaschine sorgt für eine Gewichtskontrolle der Fläschchen inklusive einer automatischen Anpassung des Füllvolumens. Dank des Inertisierungssystems belaufen sich die Restsauerstoffpartikel in den Fläschchen auf weniger als drei Prozent, heißt es in einer Pressemeldung. Achema: Halle 3.0, Stand B49

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