Fill/Finish-System Abfüllsystem nach Anwendervorstellungen

Das hochpräzise Fill/Finish-System Flexicon FPC60 von Watson Marlow Fluid Technology verschließt bis zu 45 Vials pro Minute. Eine breite Palette an optionalen Modulen ermöglicht Anwendern eine maßgeschneiderte Abfülllösung für kleine Chargen.

Anbieter zum Thema

AZO GmbH + Co. KG

K.A. Schmersal GmbH & Co. KG

HECHT Technologie GmbH

Watson-Marlow GmbH

Die Flexicon FPC60 ist für die Verarbeitung von Vial-Größen von 2R bis 100H ausgelegt und ermöglicht dank einzigartigem, servogesteuertem Auto-Adjustment eine schnelle Umrüstung zwischen Chargen. Dank einer optionalen Inline-Gewichtskontrolle bietet die FPC60 ein dynamisches Entlüften des Schlauchs bei der Chargeneinrichtung, eine Erstkalibrierung ohne manuellen Eingriff und eine dynamische Rekalibrierung. Dadurch erfüllt jedes Vial zuverlässig die festgelegten Füllparameter, so das Unternehmen.

Mit einem Durchsatz von bis zu 45 Vials pro Minute und dem optionalen automatischen Ausschleusen von Ausschuss soll die Verarbeitungsgeschwindigkeit optimiert und die Ausfallzeit reduziert werden. Laut Watson Marlow bietet die FPC60 eine präzise Abfüllung bei einem Füllvolumen von unter 0,2 ml bis 100 ml.

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Alle produktberührenden Teile, d.h. der gesamte Fluid-Path der FPC60 ist für Single-Use-Systeme ausgelegt. Dadurch soll eine einfache Reinigungsvalidierung und ein schnelles Umrüsten auf verschiedene Arten von Flüssigkeiten ermöglicht werden. Der neue horizontal montierte Pumpenkopf ermöglicht die Bedienung mit einer Hand. Durch menügesteuerte, automatische Einstellungen sind nur minimale manuelle Eingriffe erforderlich.

Eine hochentwickelte Datenverwaltung und -abrufbarkeit gehören zu den wichtigsten Funktionen. Durch ein sicheres, internetbasiertes Tool erlaubt die FPC60 eine Fernbedienung von außerhalb eines Reinraums oder einem entfernten Standort. Da jede Charge vollständig gemäß 21 CFR Part 11 protokolliert wird, eignet sich die FPC60 für Einsätze bei Lohnabfüllern und Vertragsentwicklern. Auf ein hochentwickeltes, auf SQL-Servern basierendes Datenverwaltungssystem kann von jedem Gerät mit Internetzugang zugegriffen werden.

Eine optionale separate Validierung der während des Verschließens angewendeten Verschlusskraft gehört ebenfalls zu den Funktionen des Systems. Weicht die Verschlusskraft von einem vorher definierten Wert ab, wird das Vial zur späteren Überprüfung automatisch in die Ausschussstation befördert. Die FPC60 ist für einen geringen Platzbedarf ausgelegt und verfügt standardmäßig über eine Einhausung. Sie kann in ein LAF, RABS oder Isolator-System integriert werden.

Fachpack: Halle 3A, Stand 305

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