Schulung Wann ist Schulung effizient?

Effizient und praxisnah schulen, ein Thema, das gerade in der pharmazeutischen Industrie ein Dauerbrenner ist. Die Reinraum- und Prozesstage bieten ein neues Schulungskonzept für Einsteiger und Fortgeschritte.

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I-EC GmbH

Die gesetzliche Verpflichtung, geschultes Personal in allen Bereichen einsetzen bzw. nachweisen zu müssen, fordert die Verantwortlichen – gerade heute sehr viel mehr als früher – effiziente Schulungsprogramme auszuwählen. Doch wann ist eine Schulung effizient? Ist theoretischer Unterricht angebracht, oder ist ein praxisnahes Training viel effizienter? Ein neues Schulungskonzept der ESN Akademie kombiniert Theorie und Praxis und will so den effizienten Lerntransfer sichern. Gelehrt werden den Teilnehmern der Schulungen:

• Pharmazeutischen Regelwerke,
• Reinraum- und Reinraumtechnik,
• Messtechnik im Reinraum,
• Reinraummonitoring,
• Reinraumkleidung und -textilien,
• Anlagendesign, u.v.m.

Das Beispiel von sechs Lehreinheiten zeigt die Relevanz der Lehrinhalte für die Praxis.

1. Pharmazeutische Regelwerke

Es gibt im internationalen GMP-Umfeld eine Fülle von Veröffentlichungen, die bei Fragen, Inspektionen und Projektplanungen zu Rate gezogen werden können bzw. müssen. Sich in diesem Dschungel zurechtzufinden, bedeutet für Anlagenbauer und Planungsbüros einen echten Wettbewerbsvorteil. Aber auch auf der Auftraggeberseite sollte die relevante GMP-Literatur bekannt sein, um an die Auftragnehmer z.B. im Lastenheft die notwendigen Anforderungen – nicht mehr und nicht weniger – festzulegen.

2. Reinraum und Reinraumtechnik

Die Pharmaindustrie stellt besondere Anforderungen an die Reinraumsysteme in denen die Fertigung stattfindet. Das be-ginnt bei der Planung und zieht sich durch bis zum Betrieb der Anlagen. Die Ausführung von Reinräumen, d.h. der einzelnen Komponenten aus denen ein Reinraum besteht, kann je nach Anforderung und/oder Anwendungsgebiet stark variieren. Die Kenntnis darüber bildet die Basis für eine effiziente Planung. Reinräume sind ein essentieller Teil einer jeden Pharmaproduktion. Je nach Herstellungsprozess werden unterschiedliche Anforderungen an die Ausführung der Räume gestellt. Nur wenn auf diese Anforderungen bereits während der Planung gezielt eingegangen wird, kann das System Reinraum und Prozessanlage anschließend im Routinebetrieb funktionieren. Für eine effiziente Planung und anschließender kostengünstigen Umsetzung ist es wichtig, die aktuellen gesetzlichen Anforderungen und die zur Verfügung stehenden technischen Möglichkeiten zu kennen.

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