So läuft die Inspektion von Pharmaverpackungen rund

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Heuft Systemtechnik GmbH

Innerhalb der mit transparenten Flüssigkeiten befüllten Pharmaverpackungen spürt das System selbst kleinste Partikel und Verunreinigungen wie Staub, Schwebstoffe, Folienfetzen oder Glassplitter auf. Auch Formabweichungen sowie Glasausbrüche, Kratzer oder Risse am Behälter selbst lassen sich erkennen. Bei der Ampullenspießinspektion identifiziert das System u.a. Einbrennflecken, so genannte Schwarzbrenner, die beim Verschließen der Glasbehälter entstehen können. Bördelkappen und Flip-Off-Verschlüsse von Vials überprüft er auf Anwesenheit, korrekten Sitz, Unversehrtheit und Sortenzugehörigkeit.

Zur Komplettinspektion werden die zuvor vereinzelten Verpackungen geradewegs an vier mit jeweils drei CCD-Kameras ausgestatteten Hell-/Dunkelfeld-Erkennungsmodulen vorbeigeführt. Die beiden unterhalb des Transportriemens übernehmen die Boden-, die beiden darüber die Seitenwand-, Hals-, Kopf- und Spieß- bzw. Verschlussinspektion. Hinter jeder dieser Stationen werden die Ampullen oder Vials jeweils um 120 Grad gedreht, sodass das gesamte Behältervolumen lückenlos abgedeckt wird. Die spezielle Anordnung des servogesteuerten Riementriebs verhindert dabei effektiv, dass Fehler von diesem verdeckt werden.

Fazit

Ob Partikeldetektion in Ampullen, Verschlussinspektion von Vials, Füllstandskontrolle von Spraydosen oder Codeverifizierung auf Medikamenten-Faltschachteln: Die Verpackungen müssen zur Inspektion keine Runden mehr drehen, sondern laufen geradewegs durch. Diese Geradlinigkeit zahlt sich aus: Sie spart Platz, Lagerhaltungs-, Wartungs- und Energiekosten, erhöht die Betriebssicherheit und lässt bei maximaler Erkennungsgenauigkeit und niedriger Fehlausleitrate Durchsätze von bis zu 1200 Produkten pro Minute Realität werden.

Wie alle modularen Systeme der Heuft-Spectrum-TX-Reihe verfügt das Gerät über die multilinguale grafische Benutzeroberfläche Heuft Pilot, eine Online-Anbindung an Datenbank- und MES-Systeme zur Archivierung von Batch- und Produktionsdaten und zur sicheren Audit-Trail-Dokumentation sowie an den Tele-Service zur Fernwartung.

Außerdem bietet es ein umfassendes Produktmonitoring inklusive Ausleitüberwachung sowie integrierte Selbsttestfunktionen zur regelmäßigen Überprüfung der Erkennungssicherheit. Damit erreicht das System nicht nur ein Höchstmaß an Akzeptanz seitens der Anwender sondern auch eine Verfügbarkeit. Zugleich erfüllt es die grundlegenden FDA-, cGMP-, GAMP-5- und 21-CFR-11-Anforderungen.

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