Reinstmedien für Reinsttechnologien Neue VDI-Richtlinie zur Spezifikation von Reinstmedien

Quelle: Pressemitteilung VDI 1 min Lesedauer

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Der VDI hat eine neue Richtlinie für die Spezifikation von Reinstmedien erstellt. In der Richtlinie geht es um den Einsatz von hochreinem Dampf, Gasen und Chemikalien für Prozesse in der Reinraumtechnik sowie mit den Verteilsystemen für solche Medien.

(Maks Lab - stock.adobe.com)
(Maks Lab - stock.adobe.com)

Die neue VDI Richtlinie VDI 2083 Blatt 7 bietet eine Zusammenfassung des Wissens bezüglich Planung, Bau, Betrieb und Überwachung von Reinstmedien-Versorgungssystemen, und unterstützt Planer, Systemlieferanten und Betreiber in ihrer Arbeit.

Vor allem Anwendungen in der Life-Science-Industrie und in vergleichbaren Branchen unterscheiden sich von den anderen Industrien hauptsächlich dadurch, dass besondere gesetzliche Regelungen bei der Realisierung der Versorgungssysteme zu beachten sind (z. B. Europäisches Arzneibuch, United States Pharmacopeia, EG-GMP-Leitfaden). Die Richtlinie soll Planende, Systemlieferanten und Betreibende in ihrer Arbeit unterstützen.

Hinweise für die Qualifizierung

Die technische Aufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass ein vorgegebener Grenzwert der Kontamination am jeweiligen Messpunkt in der Summe nicht überschritten wird. Im Sinne dieser Aufgabe werden Ausgangsstoffe, Behälter, Anlagen und Filter ausgelegt und auf ihre Gebrauchstüchtigkeit hinqualifiziert. Diese Richtlinie enthält keine Klassifizierung der Reinheit von Prozessmedien, sondern gibt lediglich Hinweise für eine mögliche Klassifizierung der Reinheit für Druckluft.

Standardisierte Messverfahren zur Partikelreinheit

Für die Qualifizierung der partikulären und mikrobiellen Reinheit beschreibt die vorliegende Richtlinie standardisierbare Messverfahren und gibt Hinweise zur Sicherung der geforderten Reinheitsbedingungen. Die Anwendung dieser Messtechniken wird für die Überprüfung von Anlagen für die Prozessmedienversorgung sowie für die Prüfung von Handelsprodukten erläutert. Im Hinblick auf die Absicherung der Partikelreinheit von Prozessmedien am Gebrauchspunkt werden Ausrüstungen, Betrieb und Prüfverfahren der Mikrofiltration behandelt.

Die VDI 2083 Blatt 7 „Reinraumtechnik – Reinstmedien – Qualität, Bereitstellung, Verteilung“ ist im Januar 2025 erschienen und für 117,70 € bei DIN Media erhältlich. VDI-Mitglieder erhalten 10 Prozent Preisvorteil auf alle VDI-Richtlinien.

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