Kleinchargen Herstellung von Kleinchargen unter GMP- und FDA-Bedingungen

Nach der Reinigungsvalidierung für den Doppelschneckenextruder sind nun alle Anlagen im Development & Transfer Center von Rottendorf Pharma unter GMP- und FDA-Bedingungen einsetzbar.

Anbieter zum Thema

Coperion GmbH

VEGA Grieshaber KG

Process Sensing Technologies PST GmbH

Rottendorf Pharma GmbH

Rottendorf Pharma bildet in seinem Development & Transfer Center in Ennigerloh alle Standardtechnologien für Feststoffe ab, aber auch spezielle Verfahren wie Schmelzextrusion, Schmelzgranulation und Pelletierung. Dabei sind Laboransätze unter 1 kg und Stabilitäts- und Klinikchargen von 15 bis 150 kg möglich. Nach der Reinigungsvalidierung für den Doppelschneckenextruder sind nun alle Anlagen unter GMP- und FDA-Bedingungen einsetzbar.

Das Spektrum an Anlagen für die Herstellung von Klinikmustern und Kleinchargen wurde dadurch um eine interessante Technologie erweitert. Die Schmelzextrusion mittels Doppelschneckenextruder eignet sich besonders für die Verbesserung der Löslichkeit und der Bioverfügbarkeit schwerlöslicher Wirkstoffe.

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