Einweg steril ausgepackt

? Herr Ullherr, fremdeln die an Edelstahl gewöhnten Pharmaproduzenten eigentlich mit dem Einwegfüllsystem aus Kunststoff?

Ullherr: Im Biotechbereich gibt es ja bereits Kunststoffsysteme in der Zellkultur. Die Produzenten sind bereits an den Einsatz von Einwegkomponenten gewöhnt. Bis zum Fill+Finish ist es deshalb kein so großer Schritt mehr, obwohl natürlich die Anforderungen beim Einsatz von Einwegfüllsystemen in der Sterilabfüllung höher sind. Aber die Vorzüge der Einwegabfüllung überzeugen doch recht schnell.

? Wie verläuft typischerweise der Entscheidungsprozess?

Ullherr: In der Regel verläuft die Entscheidung stufenweise. Viele testen den Abfüllvorgang erst einmal mit fünf bis sechs Sets, um die Abläufe durchzuspielen. Sie müssen die Mitarbeiter in der Produktion einbeziehen, um Vorbehalte gegen die neue Technik abzubauen. Und die Qualitätssicherung hat eine gewichtige Stimme und auch das Thema Risikomanagement wird immer wichtiger.

? Prevas ist stark standardisiert. Wie offen sind Sie für Sonderwünsche?

Ullherr: Wir verfolgen mit Prevas einen Systemansatz. Es gibt vorkonfigurierte und schnell verfügbare Baukasten-Elemente für die häufigsten Anwendungsfälle. Denn wer sich für die Einwegabfüllung entscheidet, möchte ein System, das schnell einsatzbereit und flexibel beim Produkt- sowie Formatwechsel ist. Das ist eine Anforderung, die typisch für die Herstellung von Kleinchargen für Klinikmustern ist. Deshalb arbeiten wir ständig daran, neue Lösungsansätze für spezifische Kundenanforderungen zu schaffen. Das zeigt der Pumpentrolley, eine mobile Abfüllstation, die sich flexibel mit bereits bestehenden Abfüllmaschinen kombinieren lässt.