Risikomanagement Risiko-Management in der Pharmaindustrie
Das englischsprachige Buch mit dem Titel „Risk Management in the Pharmaceutical Industry“ enthält Tipps zum Risikomanagement und zur effizienten Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag.
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Die Anforderungen an das Risikomanagement aus Sicht der zuständigen deutschen Aufsichtsbehörden werden dargestellt. Das Buch bietet zudem eine Übersicht von Risikomanagement-Tools, die im Pharma-Umfeld eingesetzt werden können.
Beispiele aus der Praxis
Beiträge aus der betrieblichen Praxis geben einen Einblick in die Bereiche Risikomanagement und Risikoanalyse im pharmazeutischen Umfeld. Behandelt werden u.a. Themen aus den Bereichen Ausgangsstoffe, mikrobiologische Analysen, Qualifizierung analytischer Geräte, mikrobiologische Methoden für die Qualitätsbeurteilung von Arzneimitteln und der Validierung IT-gestützter Systeme.
Ein weiteres Kapitel beschäftigt sich mit den Möglichkeiten des EDV-gestützten Risikomanagements.
Die erste Auflage des Werks ist im Editio-Cantor-Verlag erschienen, umfasst 168 Seiten und kostet 64 Euro. Das Buch ist im PROCESS-Bookshop erhältlich.
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