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Biopharmazeutika Rentschler Biopharma an knapp einem Viertel der FDA-Neuzulassungen beteiligt

Quelle: MA Alexander Stark 1 min Lesedauer

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Im vergangenen Jahr war Rentschler Biopharma an der Entwicklung von fast 25 % der von der FDA neu zugelassenen Biopharmazeutika beteiligt. Damit konnte der Auftragsentwickler seine Rolle auf dem internationalen Parkett weiter ausbauen.

Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. (Bild: Rentschler Biopharma)
Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert.
(Bild: Rentschler Biopharma)

55 neue Medikamente wurden im Jahr 2023 durch das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der U.S.-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) neu zugelassen, darunter 17 biopharmazeutische Arzneimittel. Das Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen Rentschler Biopharma war an vier dieser Biopharmazeutika – also an fast 25 % – beteiligt.

Federico Pollano, Senior Vice President Business Development bei Rentschler Biopharma, kommentierte: „Die neuesten Zulassungen durch die FDA sind ein hervorragender Beweis für unsere Fähigkeit, unsere Kunden und Partner erfolgreich durch diesen anspruchsvollen Prozess zu begleiten.“

Derzeit stellt Rentschler Biopharma insgesamt acht marktzugelassene Biopharmazeutika für ihre Kunden her, darunter komplexe Formate wie bispezifische Antikörper und rekombinante Enzyme. Bei den vier neu zugelassenen Produkten unterstützte das Unternehmen internationale Kunden mit Beratungsleistungen, in regulatorischen Fragestellungen, bei der Prozessentwicklung, mit Technologietransfer und Produktion. Rentschler Biopharmas Beteiligung an der erfolgreichen Entwicklung dieser Therapeutika bis zur Marktreife unterstreicht die strategische Rolle des Unternehmens bei der Entwicklung neuer Therapien für Patienten, die an Krebs, Autoimmunerkrankungen und seltenen Krankheiten leiden.

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