Pfeiffer Vacuum präsentiert neues Dichtheitsprüfgerät für die Pharmaindustrie

Dichtheitsprüfgeräte Ansatz für die zerstörungsfreie Prüfung von Behältern

14.11.2023 Quelle: Pressemitteilung Pfeiffer Vacuum 1 min Lesedauer

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Pfeiffer Vacuum bringt mit dem neuen Dichtheitsprüfgerät Speed Air 3050 eine Komplettlösung für die Prüfung nicht poröser Behälter in der Pharmaindustrie auf den Markt.

SpeedAir 3050 von Pfeiffer Vacuum(Bild: Pfeiffer Vacuum) — SpeedAir 3050 von Pfeiffer Vacuum
(Bild: Pfeiffer Vacuum)

Pfeiffer Vacuum bringt mit dem neuen Dichtheitsprüfgerät Speed Air 3050 eine Komplettlösung für die Prüfung nicht poröser Behälter in der Pharmaindustrie auf den Markt. Das Prüfgerät bietet eine CCIT-Lösung für eine Vielzahl von Produkten: Es kann flexible und starre Behälter sowie flüssige und feste Produkte schnell und präzise prüfen. In 30 bis 45 Sekunden liefert das Dichtheitsprüfgerät Ergebnisse und stellt so die Dichtheit von Behältern für pharmazeutische Produkte sicher. Es wurde in Hinblick auf einen ganzheitlichen Ansatz für die zerstörungsfreie Prüfung von Behältern entwickelt. Das Verfahren entspricht der ASTM-Norm F3287-17 und hat im Zuge dessen in unabhängigen Drittlaboren die Messgenauigkeit seiner luftbasierten Technologie auf bis ein Mikrometer Defektgröße nachgewiesen. Durch diese luftbasierte Technologie eignet sich der SpeedAir auch für flüssige Produkte. Dadurch werden reproduzierbare und zuverlässige Ergebnisse erzielt und das Risiko falsch negativer oder falsch positiver Ergebnisse ausgeschlossen.

Alle Anforderungen der einschlägigen Industrienormen werden erfüllt: Das Dichtheitsprüfgerät verwendet die nach USP <1207> anerkannte Mass Extraction Technologie und arbeitet mit einer FDA 21 CFR Part 11-konformen Software, die sicherstellt, dass die Prüfverfahren den höchsten gesetzlichen Standards entsprechen.

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