Minerva X und Wacker Biotech kooperieren für GBS-Impfstoff

Impfstoff-Herstellung Impfstoff gegen Gruppe-B-Streptokokken: Wacker und Minerva X kooperieren

19.09.2024 Quelle: Wacker 2 min Lesedauer

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Das dänische Biotech-Unternehmen Minerva X und Wacker Biotech haben eine Zusammenarbeit bei der Herstellung der aktiven Proteine für den GBS-Impfstoff von Minerva X bekanntgegeben. Der neuartige Proteinimpfstoff hat bereits vielversprechende Ergebnisse in Phase-II-Studien gezeigt.

Für das GBS-Projekt kommt die neue 350-Liter-Fermentationslinie am Wacker-Standort Amsterdam zum Einsatz.(Bild: Georg Willmerdinger/ Wacker Chemie) — Für das GBS-Projekt kommt die neue 350-Liter-Fermentationslinie am Wacker-Standort Amsterdam zum Einsatz.
(Bild: Georg Willmerdinger/ Wacker Chemie)

Streptokokken der Gruppe B (GBS) verursachen fast die Hälfte der lebensbedrohlichen Infektionen bei Neugeborenen. Etwa 15 bis 25 % der Bevölkerung, darunter auch schwangere Frauen, sind mit GBS besiedelt, und es besteht die Gefahr, dass die Bakterien auf das Kind übertragen werden. Da es keine wirksame Prävention gibt, wird ein Impfstoff dringend benötigt, um schwere Infektionen bei Säuglingen zu verhindern.

Der führende Kandidat von Minerva X ist ein neuartiger Proteinimpfstoff, der auf der Fusion hoch immunogener und aktiver Domänen ausgewählter Oberflächenproteine von GBS basiert. Das Unternehmen arbeitet daran, das Produkt zur Marktreife zu entwickeln. Zwei klinische Phase-II-Studien mit dem GBS-Impfstoff für Schwangere sind bereits abgeschlossen; Phase-III-Studien in dieser Indikation sind in Vorbereitung. Die Studiendaten zum GBS-Impfstoff von Minerva X sind sehr überzeugend. Sie zeigen ein akzeptables Sicherheitsprofil bei schwangeren Frauen und Säuglingen sowie eine hohe Immunogenität zur Bildung funktioneller Antikörper mit dem Potenzial für eine breite Schutzwirkung, wodurch der übermäßige Einsatz von Antibiotika vermieden werden kann.

Per Fischer, CEO von MinervaX: „GBS kann für Neugeborene lebensbedrohlich sein und verursacht jährlich mehr als eine halbe Million Frühgeburten. Nach einer Finanzierungsrunde in Höhe von 54 Millionen Euro im vergangenen Jahr arbeitet unser Team mit Hochdruck daran, die Entwicklung unseres neuartigen GBS-Impfstoffs voranzutreiben und die Gesundheitssituation aller Risikogruppen weltweit zu verbessern. Wacker Biotech ist ein zuverlässiger Produktionspartner mit einer beeindruckenden Erfolgsbilanz bei Projekten in der späten klinischen und kommerziellen Phase, und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit im Vorfeld der Phase III-Studien.“

Wacker Biotech wird die Wirkstoffe für den Impfstoffkandidaten von Minerva X herstellen und darüber hinaus den Technologietransfer, die Prozessvalidierung und die Prozesscharakterisierung für die zukünftige kommerzielle Produktion durchführen. Anschließend wird das Unternehmen alle wichtigen Funktionen übernehmen, um eine zuverlässige Produktion im industriellen Maßstab am Standort Amsterdam zu gewährleisten. Ronald Eulenberger, Geschäftsführer von Wacker Biotech in Amsterdam: „Dank unserer langjährigen Erfahrung mit E. coli, Prozesscharakterisierung und Prozessvalidierung ist Wacker Biotech ideal positioniert, um Minerva X bei ihrem Programm zur Prävention invasiver GBS-Erkrankungen zu unterstützen.“

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