Datensicherungssystem Mehr Schutz für Ihre Produktionsdaten

Ein neues Datensicherungssystem übersteht sogar einen Computerabsturz oder einen Ausfall des Kommunikationsnetzes. Store & Forward sichert Daten 21 CFR Part 11-konform und fälschungssicher. PharmaTEC stellt die neue Lösung vor.

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Invensys Systems GmbH - EUROTHERM -

Ob beim Monitoring von Reinräumen, der Überwachung von Klimaschränken, beim Betrieb von Verpackungsmaschinen oder Wasseraufbereitungsanlagen – überall in der pharmazeutischen Herstellung fallen täglich Produktionsdaten an, die lückenlos protokolliert und gespeichert werden müssen. Ein Verlust der Daten etwa durch einen Computerabsturz oder durch einen Ausfall des Kommunikationsnetzes hätte zur Folge, dass die ganze Charge verworfen werden müsste. Eine lokale fälschungssichere Speicherung z.B. direkt an der Maschine mit automatischer Abfüllung der Daten im übergeordneten Datensystem in einem fälschungssicheren Format könnte das leicht verhindern, doch bisher gibt es kaum praktikable Lösungen. Der Automatisierungsspezialist Invensys Eurotherm hat sich jetzt dieses Problems angenommen und ein Konzept herausgebracht, das Produktionsdaten ohne nennenswerten Infrastrukturaufwand sichert.

Skalierbare Automatisierungslösung

Store & Forward, heißt die Technik, die verhindert das Produktionsdaten im Nirvana verschwinden. Dabei werden die Daten auf der Feldebene fälschungssicher gespeichert und im Falle eines Crashs nach Wiederherstellung des Systems automatisch an die zugewiesene Datenbank gesendet und in lesbare Form gepackt. „Wir bieten eine skalierbare Automatisierungslösung, die es dem Apparatebauer ermöglicht, seine Maschine kostengünstig mit den entsprechenden Features auszustatten“, erklärt Dr. Roger Ingemey, Vertriebsdirektor Nordeutopa bei Invensys Eurotherm. Eurotherm legt großen Wert auf preislich attraktive Lösungen. „Wir sind preiswert aber nicht billig“, betont Ingemey. Der Vertriebsleiter adressiert mit der Lösung den Enkunden für EMS und BMS-Lösungen und den OEM-Markt: Hersteller von Tablettenpressen, Wirbelschichtanlagen, Wasseraufbereitungsanlagen, Fermentern u.a. – also überall dort, wo sensible Produktionsdaten lückenlos und vor allem fälschungssicher erfasst und dokumentiert werden müssen.

Funktionalität im Fokus

Die Automatisierungslösung vereinigt alle notwendigen Funktionen in abgestufter Hardware: Zentrale Benutzerlogin-/Verwaltung, Logout (Security Manager), Audit-trail, ein Touchscreen-Display, GMP und 21 CFR Part 11-konforme Passwortkontrolle und Datenaufzeichnung, Alarmfunktion sowie Zugriffskontrolle. Regelung und Ablaufsteuerung, flexible grafische Oberflächen, universeller Sollwert-Programmgeber sowie Batch-Steuerung & Report. „Unter pharmazeutischen Gesichtspunkten waren uns die 21 CFR Part 11-Konformität und vor allem das fälschungssichere Datenformat besonders wichtig“, präzisiert der Vertriebsleiter. Für Sicherheit sorgen auch die Archivierungsstrategien – automatisch, auf Anforderung lokal oder remote. Zusätzlich ist die Archivierung auf mehreren Speicherorten (USB, CF/SD oder FTP-Server) möglich. Auch auf Benutzerfreundlichkeit haben die Entwickler geachtet. Sind mehrere Systeme im Einsatz und das System fordert zur Passwortänderung auf, wird das Passwort automatisch auch auf den anderen Stationen geändert. Sicheres Datenhändling und -monitoring war schon immer eine Spezialität des Unternehmens. Auf den Erfahrungen früherer Entwicklungen setzt denn auch die neue Lösung auf. Das Konzept kommt offenbar an, denn Kooperationen mit OEM-Kunden sind bereits der Prototypphase entwachsen. Der OEM-Markt ist aber nur ein Standbein. Genauso wichtig ist der Kontakt zum Endkunden, der garantiert, dass die entwickelten Lösungen hinterher am Markt auch ankommen. Dabei verzeichnet Eurotherm in der Pharmabranche mit seinem skalierbaren Leitsystem Esuite zweistellige Zuwachsraten, das zeigt auch die Referenzliste auf der sich das Who-is-Who der Branche findet. „Eurotherm strebt an, durch seine große Innovationskraft verbunden mit der herausragenden Erfahrung für sicheres Datenhändling Marktführer für skalierbare Automatisierungslösungen im Life Science-Bereich zu werden“, erklärt Ingemey.

Nachgefragt: Kompakte Automatisierungslösungen

Mit neu organisierter Vertriebsstruktur und frischen Ideen will Invensys Eurotherm am Pharmamarkt punkten. PharmaTEC sprach mit Vertriebsleiter Dr. Roger Ingemey über die weiteren Ziele.

PROCESS: Dr. Ingemey, wie schätzen Sie selbst Ihre Stellung in der Pharmaindustrie ein?

Ingemey: Datenhändling und -monitoring waren schon immer die Domäne von Eurotherm. Im Bereich EMS/BMS und im speziellen im Storagemanagement und Reinraummonitoring haben wir zahlreiche Installationen in der Pharmaindustrie inbesondere bei den Großen der Branche. Teilweise fehlt allerdings die Verbreitung in der Fläche. Hinsichtlich der Leittechnik wachsen wir im zweistelligen Bereich. Auch in einem traditionell konservativen Markt gibt es innovative Pharmaunternehmen, die neue, frische und zugleich sichere Ideen zu schätzen wissen.

PROCESS: Wie agieren Sie am Markt?

Ingemey: Im Life Science-Bereich ist unsere Strategie zweigeteilt. Mit neuen Features wie Store & Forward zielen wir klar auf den Markt für EMS und BMS. Wir bieten hier eine skalierbare und somit kostengünstige Möglichkeit Daten mit größtmöglicher Sicherheit zu erfassen, zu archivieren und zu verwalten. Darüber hinaus bieten wir kompakte Automatisierungslösungen sowohl für Ablaufsteuerungen wie für Regelungsaufgaben. Quasi ein Rund-um-Sorglos-Paket für den Maschinenbauer, das ihm ermöglicht kostengünstig zu automatisieren.

PROCESS: Wie schaffen Sie es, das berühmte Ohr am Markt zu haben?

Ingemey: Als Partner einiger großer, namhafter Pharmaunternehmen, die an vorderster Front der Entwicklung stehen, erfahren wir, wo technologisch die Reise hingeht. Aus diesem Grund haben wir die letzten beiden Jahre Vertrieb, Entwicklung und Engineering umstrukturiert – weg vom Flächenverkauf hin in Richtung der Zielmärkte. Also eine Gruppe, die das Life Science-Know-how bündelt und einen Produktentwicklungsplan entwirft und umsetzt. Eines der ersten Produkte, das so entstanden ist, ist übrigens das bereits erwähnte Store & Forward.

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