Containment-Lösung für APIs Hochaktive Arzneimittel sicher unter Verschluss

Neue Wirkstoffe und Arzneimittel werden immer aktiver, etwa im Bereich der Zytostatika. Zwar ist die starke Wirksamkeit im Körper des Patienten erwünscht. Bei der Produktion und Verpackung stehen jedoch sowohl Maschinenbauer als auch Pharmaunternehmen vor beachtlichen Herausforderungen.

Anbieter zum Thema

TURCK GmbH

Meister Strömungstechnik GmbH

Dec Deutschland GmbH

Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG

Basis für High-Containment-Lösungen sind Linien, die stabil laufen. Daher setzt Uhlmann häufig Standardmaschinen wie das Blister Express Center 300 als Basis ein, da die bewährten Bauteile eine hohe Stabilität mit sich bringen und sehr robust sind. Darauf werden dann die Containment-Komponenten aufgebaut.

Die Blisterverpackungslinie Blister Express Center 300, die auch auf der Interpack zu sehen ist, wurde für kleine und mittlere Chargen entwickelt. Sie ist für 10 000 bis 70 000 Packungen ausgelegt und entsprechend flexibel: Ohne Containment-Funktionen dauert ein Formatwechsel nicht länger als 30 Minuten. Werkzeuge sind dafür nicht notwendig.

Auf der Linie können Blister von bis zu 95 x 145 mm hergestellt werden. Die Containment-Lösung hält OEL-4-Grenzwerte (1 - < 10 µg/m³) ein. Bei der Linie ist der gesamte Arbeitsbereich des offenen Produktes bis zum Versiegeln mit der Deckfolie in sich geschlossen.

Für den Material- und Formatteiletransfer stehen ergonomische Gates zur Verfügung. Im Havariefall greift ein durchdachtes Konzept. „Wir sind sehr zufrieden mit dem Ergebnis und stellen fest, dass es bei Ingenieuren, Bedienern und EHS-Fachleuten gut ankommt“, erklärt Dirk Bauernfeind, Leiter Globales Produktmanagement bei Uhlmann.

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