Heuft und Nikka Densok: Qualitätsprüfung im Blow-Fill-Seal-Prozess von Ampullen

Qualitätsprüfung im Blow-Fill-Seal-Prozess Gebündelte Kompetenz für fehlerfreie BFS-Ampullen

25.06.2024 Von Heuft Systemtechnik 1 min Lesedauer

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Auf der Achema haben Heuft und Nikka Densok eine gemeinsame Lösung für eine umfassende Qualitätsprüfung im Blow-Fill-Seal-Prozess von Ampullen präsentiert.

Kombination für eine umfassende Qualitätsprüfung im Blow-Fill-Seal-Prozess von Ampullen: optische Überprüfung mit dem Heuft spotter II BFSA zusammen mit der Hochspannungs-Detektion von Mikrolecks durch den Pinhole Inspector von Nikka Densok. (Bild: Heuft) — Kombination für eine umfassende Qualitätsprüfung im Blow-Fill-Seal-Prozess von Ampullen: optische Überprüfung mit dem Heuft spotter II BFSA zusammen mit der Hochspannungs-Detektion von Mikrolecks durch den Pinhole Inspector von Nikka Densok.
(Bild: Heuft)

Annex 1 der Good Manufacturing Practices (GMP) schreibt seit August 2023 ein 100-prozentiges Container Closure Integrity Testing (CCIT) vor. Eine Lösung für diese Herausforderung hat Heuft Systemtechnik auf der Achema vorgestellt. Dazu hat der Inspektionsspezialist seine spotter II BFSA zur optischen Qualitätssicherung mit dem Pinhole Inspector der HDI-Serie von Nikka Densok. Vom Fremdpartikel in der Ampulle über deformierte Verschlüsse, Schwarzbrenner und Einschlüsse bis zu Beschädigungen, Rissen und Leckagen wird damit all das detektiert, was die Pack- und Arzneimittelsicherheit im Blow-Fill-Seal-Prozess von Flüssigpräparaten wie Small Volume Parenterals (SVP) oder Augentropfen bedroht. Optisch wahrnehmbare Fehler werden bei der vollabdeckenden Inspektion der gebündelten Ampullenstreifen mit dem HEUFT spotter II BFSA identifiziert. Der Pinhole Inspector von Nikka Densok übernimmt die Hochspannungs-Detektion von Mikrolecks.

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