GMP-konformes Reinraum-Monitoring erfordert intuitiv zu bedienende Komponenten

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So gestalten Sie Monitoringsysteme so einfach wie möglich

Das Monitoring-System soll dem Nutzer die alltäglichen Entscheidungen erleichtern und eine möglichst einfache Möglichkeit bieten, den Gesamtzustand der Produktionsanlage bzw. des überwachten Bereiches schnell und einfach einzusehen und die GMP-konforme Dokumentation der Herstellungsumgebung erleichtern. Eine intuitive Visualisierungsoberfläche ist hier unumgänglich. Jedes zusätzliche System ist für den Nutzer mit weiterem Aufwand und mit Störungen im Arbeitsfluss verbunden. Empfindet der Nutzer das Arbeiten mit dem Monitoring-System als hinderlich und umständlich, wird er instinktiv so wenig Zeit wie möglich damit verbringen, Informationen auf zu bereiten und zu analysieren.

Effekt hierbei ist, dass eventuelle Störungen in der Anlage nicht erkannt bzw. ignoriert werden, weil Informationen falsch angezeigt bzw. verwirrend dargestellt sind. Dies kann sich direkt auf die Qualität des Endproduktes auswirken.

Besonderes Augenmerk bei Monitoring-Systemen sollte daher auf einfach anzuwendende, durchgängige und qualitativ hochwertige Lösungen gelegt werden. So kann z.B. die Messwertvisualisierung innerhalb der Anlage für das Reinraumpersonal zur Rechenaufgabe werden, wenn Messwerte einzelner Sensoren und Messfühler als Digitalwert angezeigt werden, ohne dabei auch Grenzwertverletzungen eindeutig darzustellen / zu visualisieren. Als Lösung werden hier Anzeigeeinheiten in unterschiedlichen Vari- anten und Größen angeboten, welche den ‚GMP-Status‘ der Messstelle intuitiv direkt, ohne umständliches Vergleichen von Grenzen, dem Personal nach dem Ampel-Prinzip visualisiert. So werden Verwechslungen und Fehlentscheidungen durchgängig vermieden.

Pharmagerecht

Aeromon-Partikelzähler zur Luftqualitätskontrolle wurden speziell für den Einsatz in pharmazeutischen Anlagen entwickelt und optimiert. Die kompakte Bauform sowie alle Anschlüsse an der Unterseite des Edelstahl-Gehäuses mit wichtigen Sicherheitsfunktionen zum Gerätebetrieb sprechen für sich. Vor jeder Weiterleitung der aktuell aufgenommenen Messdaten wird der so genannte ‚Health-State‘ ermittelt, welcher garantiert, dass die hohen Anforderungen an das Gerät, zum Zeitpunkt der Messung erfüllt werden konnten.

Im Rahmen der Überprüfung wird nicht nur der Laser auf seine optische Ausgangsleistung, sondern auch der Sensor und der speziell entwickelte Verstärker auf seine Leistung und Funktion hin getestet. Somit kann auch die kleinste Verschmutzung oder Verschlechterung einer der beteiligten Komponenten sicher erkannt und aufgezeigt werden.

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