Die Pharma-Produktion der Zukunft: Biologicals aus dem Fermenter-Baukasten

? Herr Eitel, wie wichtig ist für einen Industriedienstleister und Anlagenbauer das Prozessverständnis?

Tobias Eitel: Wir müssen den Prozess unserer Kunden verstehen – sei es ein Zellkulturprozess, ein mikrobielles Verfahren oder die Aufreinigung. Deswegen haben wir 85 Ingenieure im Unternehmen, um auf Augenhöhe mitreden zu können.

? Welche Trends beobachten Sie im Pharma- und Biotechsektor?

Eitel: Schon lange bestimmen die Themen Personalised Medicine und kleine Chargen die Diskussion. Immer mehr Medizin wird biotechnologisch hergestellt – und Gott sei Dank ist Zentraleuropa immer noch ein gern gesehener Standort. Eine chemische Synthese läuft vollautomatisch, doch bei einer Fermentation – mikrobiell wie auch bei Zellkulturen – braucht man ein hohes Ausbildungsniveau bei den Betreibern.

? Welche Bedeutung hat die modulare Plug & Play- Anlage in diesem Zusammenhang?

Eitel: Wir beobachten schon jetzt, dass immer mehr und immer größere Einheiten vorgefertigt werden und nicht auf der Baustelle entstehen. Der Kunde will nicht mehr so viele Kontraktoren 'on site' haben – auch wird die Time to Market immer kürzer. Deswegen so viele Module und Skids – und wenn möglich auch noch Plug & Play. Dass das Plug & Play-Konzept bisher nicht vollständig umgesetzt wird, liegt meist an der Automatisierung, da ja alle Einzelkomponenten in ein gemeinsames Automatisierungskonzept eingebunden werden müssen.

? Wie steht es dabei um Downstream-Prozesse?

Eitel: Wir wollen zum einen dem Kunden die komplette Prozesskette vom Inoculum bis zum Einfrieren anbieten können. Viele große Platzhirsche bedienen mit ihren Off-the-Shelf-Produkten zwar den Massenmarkt – doch bei individuellen Lösungen sehen wir großes Potenzial für unsere Expertise. Im Bereich Ultrafiltration, Nano- und Virusfiltration haben wir uns gut positionieren können und gehen im Bereich Aufreinigung in einer Forschungskooperation mit der TU Wien noch weiter.

? Beobachten Sie die Veränderungen im Biopharmabereich als Chance oder als Herausforderung?

Eitel: Es ist eine Herausforderung – viele Kunden nutzen häufig Disposable-Lösungen wegen der Flexibilität und der fehlenden Cross-Kontaminationsmöglichkeiten. Allerdings sind wir der Meinung, dass das Single-Use-Konzept nicht ganz zu Ende gedacht wurde: Leachables, Extractables und die Gamma-Bestrahlung sind viel zu wenig erforscht. Edelstahl wird nicht aussterben – allerdings besteht auch hier Forschungsbedarf, gerade was die Wasch-, CIP- und SIP-Zeiten angeht. Hier hat der Edelstahl noch Potenzial – nicht zuletzt in Sachen CAPEX.