Pharmaindustrie im Wandel Wie technologische Innovationen und steigende regulatorische Anforderungen die Pharmatechnik prägen
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Die Pharmaindustrie ist eine Branche im Wandel – getrieben von technologischen Innovationen, steigenden regulatorischen Anforderungen und dem Fokus auf Nachhaltigkeit. Welche Rolle spezialisierte Anlagentechnik spielt, um diese Veränderungen zu begleiten, beleuchtet der Gastbeitrag von Stefan Eickel, Leiter Pharma bei Wellmann.
Bereits in der Mitte des 20. Jahrhunderts standen Pharmaunternehmen vor der Herausforderung, Produktionsprozesse zu standardisieren, um eine gleichbleibende Qualität sicherzustellen. Die Einführung der Good Manufacturing Practice (GMP)-Richtlinien brachte einen Paradigmenwechsel mit sich: Von nun an mussten Betriebe streng dokumentierte und validierte Prozesse einführen, um eine sichere Herstellung nachzuweisen. Die steigenden Anforderungen an Hygiene, Reinheit und Nachverfolgbarkeit machten es erforderlich, spezialisierte Anlagentechnik zu entwickeln, die exakte Dosierungen, sterile Umgebungen und eine lückenlose Überwachung der Produktionsschritte ermöglichte.