Biopharmaindustrie Wie Smart-PAT und GenAI die biopharmazeutische Produktion verändern können

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Die biopharmazeutische Industrie befindet sich aktuell in einem tiefgreifenden Wandel. Prozessanalysetechnologie (PAT) und generative künstlicher Intelligenz (GenAI) tragen mit dazu bei. Was der Einsatz für die Branche bedeutet?

Alle Welt spricht von Generativer KI und Sprachmodellen – Chat GPT gehört für viele schon zum täglichen Berufsleben dazu. Aber auch in der Biopharmazie wird generative KI immer wichtiger, das gleiche gilt für intelligente Prozessanalysentechnik. Beides spielt mittlerweile eine entscheidende Rolle für hohe Qualitätsstandards in der Arzneimittelproduktion, insbesondere in einer Branche, in der bereits geringfügige Abweichungen schwerwiegende Folgen für die Patientensicherheit haben können.

Inline-Sensoren und KI revolutionieren Biopharma-Branche

Die Entwicklung der Prozessanalytik (PAT) hat dazu beigetragen, dass der Fokus von der Qualitätskontrolle am Ende des Produktionsprozesses auf die kontinuierliche Überwachung und Steuerung der Qualität von Anfang an verlagert wurde. Durch den Einsatz von Echtzeit-Inline-Sensoren können kritische Prozessparameter wie gelöstes CO₂, pH-Wert und Sauerstoffgehalt kontinuierlich überwacht und gesteuert werden. Diese Parameter sind entscheidend für die Einhaltung der strengen Bedingungen, die für die Produktion im Biopharma-Bereich erforderlich sind. Die präzise Kontrolle ist insbesondere bei Fermentationsprozessen von großer Bedeutung, da bereits kleine Abweichungen die Qualität und den Ertrag des Endprodukts beeinträchtigen können.