Annex 1-konforme Sterilisation Zeit ist Geld: Vielseitige Sterilisatoren mit kurzen Lieferzeiten

Quelle: Pressemitteilung Syntegon 2 min Lesedauer

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Syntegon führt neue SBM Essential Line Sterilisatoren im Markt ein. Eine hoher Standardisierungsgrad soll schnelle Lieferzeiten garantieren.

Die Sterilisatoren der neuen SBM Essential Line mit Vakuum-Dampf, Dampf-Luftgemisch oder einem  kombinierten Verfahren sind dank modularem Ansatz für vielfältige Einsatzbereiche geeignet.(Bild:  Syntegon)
Die Sterilisatoren der neuen SBM Essential Line mit Vakuum-Dampf, Dampf-Luftgemisch oder einem kombinierten Verfahren sind dank modularem Ansatz für vielfältige Einsatzbereiche geeignet.
(Bild: Syntegon)

Mit der SBM Essential Line bringt Schoeller-Bleckmann Medizintechnik (SBM), ein Tochterunternehmen von Syntegon, eine neue Baureihe der seit über 50 Jahren bewährten Sterilisatoren auf den Markt. Standardisierte Grundausstattung sollen für kürzeren Lieferzeiten sowie preislicher Attraktivität sorgen. Auch gebe es eine große Auswahl an Größen und Zusatzoptionen.

Zwei Verfahren in zwölf Größen

Die Sterilisatoren der SBM Essential Line verwenden wahlweise ein Vakuum-Dampf- (ADV), Dampf-Luftgemisch- (SDR) oder ein kombiniertes (SDT) Verfahren zur Sterilisation von porösem und festem Equipment sowie Flüssigkeiten in Behältnissen wie Vials, Karpulen oder Pens. Für schnelles Abkühlen nach dem Sterilisiervorgang sind Ventilatoren, Mantelkühlung und interne Wärmetauscher erhältlich. SBM bietet den Druckbehälter, der jedem Sterilisator der Essential Line zugrunde liegt, in zwölf Größen an und deckt damit Kammervolumina von rund 200 bis 3.500 Liter ab.

Sicherheit für anspruchsvolle Anwendungen

Für Pharmahersteller ist angesichts des seit August 2023 in Kraft getretenen Annex 1 das für ADV- und SDT-Sterilisatoren optionale Air Detector Modul besonders relevant: Kapitel 8.61 schreibt tägliche Air Removal Tests oder die Nutzung eines Air Detector-Systems vor, um die vollständige Entfernung von Luft aus der Sterilkammer und dem Sterilisiergut nachzuweisen. Das Air Detector Modul der SBM Essential Line detektiert nicht kondensierbare Gase in der Kammer automatisch und dokumentiert die Messwerte, sodass Pharmahersteller die Vorgaben des neuen Annex 1 ebenso mühelos wie effektiv einhalten können.

Weitere Optionen, wie die automatische Inline-Filtersterilisation sorgen ebenfalls für ein erhöhtes Maß an Produktsicherheit. Für die Verwendung in Laboren, die mit hochwirksam Stoffen arbeiten oder für die Produktion von BSL (Bio-Safety Level)-Präparaten eignet sich das optionale High-Pathogen Programm der SBM Essential Line. Damit können beispielsweise pharmazeutische Behältnisse, die mit infektiösen biologischen Stoffen in Kontakt kamen, sicher sterilisiert werden.

Bedarfsorientiert modular

Die Softwarekomponenten der SBM Essential Line sind ebenso individuell anpassbar wie die restliche Ausstattung. Standard für alle Sterilisatoren der Baureihe ist jedoch die neue, leistungsstärkere High-Performance Steuerung mit Win CC Visualisierung: Sie bietet nicht nur eine umfangreichere Darstellung, sondern auch eine ausführlichere Protokollierung.

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