Praxisbuch Reinstwasser

Redakteur: Gabriele Ilg

Reinstwasser - Planung, Realisierung udn Qualifizierung von Reinstwassersystemen - lautet der Titel eines 460-seitigen Praxisbuches, das im Maas & Peither GMP-Verlag erschienen ist.

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In der Pharmaproduktion und insbesondere bei der Herstellung steriler Arzneiformen spielt die Qualität des Wassers eine erhebliche Rolle. Wasser kann sowohl als Ausgangsstoffe und Hilfsstoffe in der Herstellung wie als Spülmittel an produktberührenden Oberflächen die Qualität des Arzneimittels erheblich beeinflussen.

Die Qualität von Wasser für pharmazeutische Zwecke ist daher sowohl ein Thema im Zulassungsverfahren wie auch bei Behördeninspektionen.

Folgende Themen werden abgehandelt: Wasser und seine Inhaltsstoffe, Reinstwasserqualitäten, Konditionierung des Wassers, Wasseraufbereitungsverfahren, Lagerung und Verteilung von Reinstwasser, Verfahrenstechnische Ausrüstung, Reindampfsysteme, Betrieb von Reinstwasseranlagen, Anlagendokumentation, Qualifizierung, Anhang: Qualifizierung einer Kompaktanlage zur Erzeugung von gereinigtem Wasser, Anhang: Qualifizierung eines Lagerungs- und Verteilsystems.

Das Werk kostet 195 Euro.

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