Laminar Flow Box Reinraumwerkbank für besondere Ansprüche

Quelle: Pressemitteilung Spetec 1 min Lesedauer

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Die Reinraumwerkbänke sind gefragt, wenn, wie in der Pharma- oder Lebensmittelproduktion, Hygiene die Hauptrolle spielt. Der Cleanboy Plus von Spetec ist komplett aus Edelstahl und für die Reinheitsklasse B zertifiziert.

Außenansicht des neuen Clean Boy Plus von Spetec.  Besonderes Kennzeichen: Edelstahl(Bild:  Spetec)
Außenansicht des neuen Clean Boy Plus von Spetec. Besonderes Kennzeichen: Edelstahl
(Bild: Spetec)

Der Cleanboy Plus ist eine weitere Variante der Cleanboy-Serie von Spetec und wird komplett aus Edelstahl gefertigt. Die Reinraumwerkbank erfüllt die Voraussetzungen der GMP-Richtlinie für den Einsatz in der Pharmazie, in der Lebensmittelindustrie sowie in Apotheken.

Die Laminar Flow Box wurde vom Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA) getestet, und als medizintaugliches Gerät mit der Reinheitsklasse B zertifiziert. Dies bedeutet, dass nach dem GMP Leitfaden, Annex Biokontamination, an keiner Stelle innerhalb der Reinraumwerkbank mehr als 5 KBE (Koloniebildende Einheiten) nach vier Stunden Betriebsdauer auf Sedimentationsplatten nachgewiesen werden dürfen.

Hygienic Design nach Konzeptions- und Designempfehlungen der ISO 14159

Ecken und Kanten sind gerundet, sodass die Geräteflächen leicht gereinigt werden können. Alle Fugen sind abgedichtet, so dass Keimnester vermieden werden können. Es werden nur Materialien verwendet, die gegen gängige Desinfektions- und Reinigungsmittel beständig sind.

Herzstück der Reinraumwerkbank ist die Spetec-Filtertechnologie. Das Gerät beinhaltet einen Hochleistungsfilter des Typs Hepa H14. Dieser besitzt einen Abscheidegrad von 99,995 Prozent was bedeutet, dass der Filter bei einer Partikelgröße von 0,3 µm mindestens 99,995 Prozent aller Partikel und Keime herausfiltert.

Der Filter verbessert die Luftqualität im Arbeitsbereich gegenüber der Umgebungsluft mindestens um das 10.000-fache – was einem Isolationsfaktor von 104 entspricht.

Dadurch reduziert sich auch die Keimzahl innerhalb der Arbeitsfläche drastisch. Es herrschen im Arbeitsbereich der Werkbank praktisch sterile Bedingungen.

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