Technologie für Zell- und Gentherapie Partnerschaft zwischen Wacker Biotech und Expression Manufacturing soll Gentherapieentwicklung beschleunigen

Quelle: Pressemitteilung Wacker Chemie 2 min Lesedauer

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Plasmide und virale Genfähre zur Übertragung von DNA sind entscheidende Technologien bei der Entwicklung neuer Zell- und Gentherapeutika. Wacker Biotech und Expression Manufacturing wollen nun zusammenarbeiten. Ziel ist es, Kunden einen durchgängigen Produktionsweg zu bieten.

Expression Manufacturing betreibt in West Chester, Ohio, eine 43.000 Quadratmeter große Anlage zur Herstellung viraler Vektoren, ausgestattet mit mehreren Reinräumen, Produktionsbereichen und Räumen für die Prozessentwicklung. (Bild:  Expression Manufacturing)
Expression Manufacturing betreibt in West Chester, Ohio, eine 43.000 Quadratmeter große Anlage zur Herstellung viraler Vektoren, ausgestattet mit mehreren Reinräumen, Produktionsbereichen und Räumen für die Prozessentwicklung.
(Bild: Expression Manufacturing)

Lentiviren integrieren ihre DNA in das Genom von Zellen oder Plasmiden und sind damit sind wichtige Genfähren für Gentherapien. Entsprechend hoch ist mittlerweile die Nachfrage durch Forschung und Klinik. Wacker Biotech US – eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Wacker Chemie will nun gemeinsam mit Expression Manufacturing Entwicklung und Herstellung lentiviral-basierter Gen- und Zelltherapien unterstützen. Die Zusammenarbeit vereine die komplementären Stärken beider Unternehmen, um Kunden aus der Biopharma- und Biotechnologiebranche eine durchgängige, optimierte Lösung für die Entwicklung und Herstellung viraler Vektoren zu bieten, heißt es in der Meldung.

Plasmide und lentivirale Vektoren

Die Plasmitec-Plattform von Wacker Biotech nutzt eine proprietäre E. coli-Stammtechnologie. Innerhalb von nur vier Monaten kann damit Plasmid-DNA mit Packungsdichte von mehr als 90 Prozent herstellen – darunter Transferplasmide mit dem gewünschten Gen sowie Verpackungs- und Hüllplasmide. Mit seinem hochmodernen pDNA-Kompetenzzentrum in San Diego, Kalifornien, unterstützt durch Schwesterstandorte in Europa, ist Wacker Biotech damit ein langjähriger Partner für verschiedene Arzneimittel-Delivery-Systeme.

Als CDMO betreibt Wacker Biotech US Inc. mikrobielle Fermentationslinien mit einer Kapazität von bis zu 650 Litern für die cGMP-konforme Herstellung und Aufreinigung von pDNA sowie pharmazeutischen Proteinen(Bild:  WACKER)
Als CDMO betreibt Wacker Biotech US Inc. mikrobielle Fermentationslinien mit einer Kapazität von bis zu 650 Litern für die cGMP-konforme Herstellung und Aufreinigung von pDNA sowie pharmazeutischen Proteinen
(Bild: WACKER)

Expression Manufacturing wiederum hat die proprietäre Lentet-Plattform entwickelt. Dahinter verbirgt sich eine Backbone-Technologie mit der lentivirale Plasmide hergestellt werden können. Die Technologie verringere das Rekombinationsrisiko, erhöhe die Sicherheit und optimiere Kodierungssequenzen z.B. für 293T-Zellen. Dadurch erhöhe sich die Wirksamkeit der Zelllinie zur Herstellung viraler Vektoren, erklärt das Unternehmen.

Expression betreibt eine hochmoderne Produktionsstätte für virale Vektoren in Ohio, ausgestattet mit Reinräumen, Produktionsbereichen und Räumen für die Prozessentwicklung, um die nächste Generation von Zell- und Gentherapien zu unterstützen.

Wacker kann nun neben der eigenen Plasmitec-Plattform nun auch die Technologie für virale Vektor-Backbones anbieten, um den Herstellungszyklus für lentivirale Anwendungen zu vervollständigen. Die Zusammenarbeit beschleunige nicht nur die Zeitabläufe, sondern vereinfache den Weg von der Forschung bis zur Patientenversorgung erheblich, erklärt Mark Busch, Leiter Business Development, Biopharma, Wacker Biotech.

Der Kunde soll von kürzeren Lieferzeiten profitieren

Die Kooperation soll die Lieferkette für Kunden optimieren, Markteinführungszeiten verkürzen und hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards während des gesamten Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsprozesses sicherstellen. Erfolgreich in Kundenprojekten erprobt, biete diese End-to-End-Kooperation eine kombinierte, synchronisierte Plattform zur beschleunigten Herstellung leistungsstarker viraler Vektor-Biopharmazeutika, erklären beide Unternehmen.

Mit dieser Partnerschaft wollen sich Wacker Biotech und Expression als Premium-Anbieter im Bereich viraler Vektor-Gentherapien und Zelltherapien positionieren.

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