Reinstwassererzeugung Mehr Compliance bei der Reinstwassererzeugung

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Die Wasservorschriften des Arzneibuchs einfach einhalten – das verspricht die neue Ionpro von Veolia Water Technologies. Als kompakte, mobile Lösung soll sie Laboratorien, kleine Produktionsanlagen und Institute mit einwandfreiem Reinstwasser versorgen.

Das weiterentwickelte Ionpro-System-System Veolia Water Technologies der nächsten Generation ist eine kompakte und mobile Lösung, die die Produktion von hochreinem, bakterienfreiem Wasser gewährleisten soll. Das Wasser entspricht den strengen Standards, die in Pharmakopöen weltweit festgelegt wurden, erklärt das Unternehmen.

Ionpro ist vorgefertigt und in einem einzigen Modul untergebracht. Das kompakte System kombiniert vier Technologien wie Enthärter, Aktivkohlefilter, Umkehrosmosetechnologie (RO) und ein pharmazeutisch zertifiziertes kontinuierliches Elektrodeionisationsmodul (CEDI). Dank seines Plug-and-Play-Designs kann es direkt an die Hauptwasserleitung vor Ort angeschlossen werden, um hochreines, bakterienfreies Wasser zu produzieren.

Von der Anlage gibt es verschiedene Varianten. Damit ist die Produktion von 570 bis 1000 Liter hochreinem Wasser pro Stunde möglich. Flexibiliät sollen auch acht Konfigurationsmöglichkeiten bieten, die beispielsweise das Hinzufügen eines CO₂-Membranentgasers ermöglichen.

Ein Not-Aus-Knopf, der neuen RO40-Controller und der 7-Zoll-HMI-Bildschirms, der mit dem Hubgrade-Service von Veolia kompatibel ist, sollen die Kontrollmöglichkeiten verbessern. Diese neuen Funktionen sollen helfen, den Wasserverbrauchs zu optimieren sowie den Energieverbrauch des Systems vorherzusehen und zu steuern.

Ergänzend dazu bietet Veolia auch einen Cloudservice für das Datenmanagement der Anlage an.

Ionpro produziert reines Wasser, das den Arzneibuchstandards entspricht und somit für andere pharmazeutische Anwendungen wie z.B. Laborgebrauch geeignet ist. Diese Reinheitsstufe ist auch für andere Märkte wie Kosmetik und Mikroelektronik von Interesse.

Warum für kleine Einheiten Pharmawasserherstellung oft eine große Herausforderung ist

Da die Pharmaindustrie eine zunehmend komplexe regulatorische Landschaft bewältigen müsse, sei die Sicherstellung der Compliance bei der Herstellung von gereinigtem Wasser vor Ort von größter Bedeutung, hebt das Unternehmen hervor. Strenge Standards, die von Pharmakopöen weltweit festgelegt werden, verlangen die Einhaltung von Reinheits- und Qualitätsbenchmarks – für kleinere Produktionsstätten, Laboren, die sich in Scale-up-Prozessen befinden, und Forschungs- und Entwicklungsinstitute oft eine große Herausforderung.

Wenig Ressourcen und schwankende Wasserqualitäten

Platz und Ressourcen seien häufig begrenzt und der Wasserbedarf schwanke. Eine der Hauptprobleme bestehe darin, eine gleichbleibende Wasserqualität und mikrobielle Kontrolle sicherzustellen, was aufgrund von stagnierendem Wasser, häufigen Start-Stopp-Zyklen und der Komplexität der Gestaltung und Wartung effizienter Rohr- und Verteilungssysteme innerhalb von Platzbeschränkungen schwierig sein könne.

Darüber hinaus können die Validierung und Überwachung dieser Systeme zur Einhaltung sich entwickelnder Vorschriften die Ressourcen belasten. Die Ausbildung und Bindung von Personal mit der notwendigen Expertise zum Betrieb und zur Wartung von kompendialen Wassersystemen sei eine weitere Herausforderung, insbesondere in kleineren Organisationen mit hoher Mitarbeiterfluktuation.

Die Bewältigung dieser Herausforderungen erfordere eine sorgfältige Planung, eine effiziente Strategie zur Wasseraufbereitung, die auf spezifische Bedürfnisse zugeschnitten sind, und eine effektive Ressourcenallokation, um die regulatorische Konformität sicherzustellen und die Produktionsanforderungen zu erfüllen.

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