Leon entwickelt Reaktor zur effizienteren Herstellung von Lipid-Nanopartikeln

Hohe Reproduzierbarkeit Leon entwickelt Reaktor zur effizienteren Herstellung von Lipid-Nanopartikeln

07.01.2023 Quelle: Leon 1 min Lesedauer

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Das Pharmaunternehmen Leon hat gemeinsam mit dem Anlagenbauer Harro Höfliger einen neuen Reaktor zur Herstellung von Lipid-Nanopartikeln entwickelt. Die stufenlose Skalierbarkeit durch den flexiblen Reaktor ermöglicht dem Unternehmen zufolge erhebliche Zeitvorteile von Entwicklung bis Marktversorgung.

Mit dem Reaktor steht eine effiziente Lösung für die Produktion von LNPs sowie zur Verkapselung von Transfektionsmaterial oder pharmazeutischen Wirkstoffen zur Verfügung.(Bild: frei lizenziert / Pixabay) — Mit dem Reaktor steht eine effiziente Lösung für die Produktion von LNPs sowie zur Verkapselung von Transfektionsmaterial oder pharmazeutischen Wirkstoffen zur Verfügung.
(Bild: frei lizenziert / Pixabay)

Mit einem firmeneigenen Reaktor von Leon steht nun eine besonders effiziente Lösung zur Herstellung von Lipid-Nanopartikeln zur Verfügung. Der Reaktor, der nunmehr alle Voraussetzungen für die Serienproduktion erfüllt, ermöglicht nach den Worten des Unternehmens eine herausragende Reproduzierbarkeit der Eigenschaften von Lipid-Nanopartikeln (LNPs) und damit eine innovative Technologie zur Produktion von LNPs sowie zur Verkapselung von Transfektionsmaterial (wie mRNA) oder pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) in jedem Stadium der präklinischen und klinischen Entwicklung bis hin zur Marktversorgung.

Christian Nafe, CFO von Leon, kommentierte: „Die Ergebnisse unserer Reaktorentwicklung zeigen eindrucksvoll, dass Leon einen wichtigen Meilenstein in der Produktentwicklung erreicht hat und damit auf einem guten Weg hin zur erfolgreichen Kommerzialisierung ist. Unser Reaktor wird von Harro Höfliger mit höchster Präzision hergestellt. Somit können wir unser Versprechen von einem nahtlosen Prozesstransfer – vom präklinischen Maßstab für die Produkt- und Prozessentwicklung bis hin zur Marktversorgung – erfüllen. Mit der Implementierung dieses firmeneigenen Reaktors in alle Geräte unserer Nano-now-Produktplattform ist Leon auf dem richtigen Weg, um unser Konzept für eine deutlich schnellere und effizientere Herstellung von LNPs und anderen Gentransferprodukten auf den Markt zu bringen und die Anforderungen der biopharmazeutischen Industrie zu erfüllen.“

„Unser selbst entwickelter Reaktor kann zukünftig mit einer außerordentlich geringen Variabilität hergestellt werden. Bei einer Abweichung von nur 2 µm verfügt das modulare System über austauschbare Düsen mit einem Durchmesser zwischen 100 µm und 500 µm. In Folge dieser hohen Präzision können wir hervorragende Daten hinsichtlich Reproduzierbarkeit und Verteilung der Partikelgröße messen,“ fügte Dr. Frank Stieneker, CSO von Leon, hinzu.

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